Validação da limpeza de produtos para saúde no cotidiano do centro de material e esterilização

Abstract

Objetivo: Discutir os aspectos que devem ser considerados na validação concorrente da limpeza no Centro de Materiais e Esterilização (CME). Método: Revisão narrativa da literatura científica, legislação e normatização pertinentes. Resultados: A validação da limpeza na rotina deve considerar: o design dos produtos, a definição e a exequibilidade dos procedimentos operacionais padrão, além da estrutura do CME, dimensionamento, seleção e treinamento de pessoal, registro e interpretação dos resultados obtidos pelos testes químicos na rotina. Conclusão: A validação concorrente da limpeza dos produtos para saúde no CME imprime a cultura da valorização dessa etapa do processamento entre todos os colaboradores do setor, de tal forma que a limpeza passa a ser, de fato, o núcleo central do processamento.

Eventos adversos e incidentes notificados em um centro de materiais e esterilização

“…A variável método representou 26,44% do total das nofificações realizadas. Considerado unidade vital de um hospital, o CME realiza atividades complexas de limpeza, desinfecção, esterilização e distribuição de PPS para as unidades assistenciais, priorizando a qualidade de cada etapa do processamento de PPS, com o objetivo de reduzir eventos indesejados, sendo o monitoramento, supervisão e validação das etapas de limpeza primordiais por promoverem a efetividade de processos posteriores, como a desinfecção e/ou esterilização 12 .…”

Atuação da equipe de enfermagem no processamento de produtos para a saúde na atenção básica/ Performance of the nursing team in the processing of health products in primary care

“…Dessa forma, merece relevo a necessidade e a obrigatoriedade da organização da atuação profissional pautada em rotinas cientificamente consolidadas que venham a uniformizar as atividades realizadas. Nesse sentido, destaca-se que o Procedimento Operacional Padrão (POP) é fundamental para o cumprimento da legislação do país (2) , e auxilia a validação do processo de limpeza, esta, por sua vez, de significativa relevância e, intimamente, conectada ao reconhecimento da importância dessa etapa do PPS por toda a equipe de saúde (22) .…”

Avaliação De Dispositivos Médicos Processados: Microscopia Eletrônica De Varredura Como Ferramenta Complementar À Esterilidade

“…O nível de garantia de esterilidade de um processamento é o grau de garantia que o processo possui para realizar a ação de esterilização, e qualquer falha pode possibilitar o risco de casos de infecções trans ou pósoperatórios (MADEIRA et al, 2015). Os métodos de esterilização devem ser validados, o desempenho destes processos monitorados e o equipamento utilizado deve possuir programa de manutenção preventiva e qualificação de operações e de performance (SOUZA et al, 2020).…”

“…Na perspectiva da qualidade, gerenciar processos na CME implica reduzir riscos de eventos adversos assistenciais, através da criação um instrumento para avaliar o grau de risco dos DM após o processamento (KUWABARA et al, 2010, SOUZA et al, 2020.…”

“…O processamento precisa ocorrer com métodos específicos de validação que comprovem a funcionalidade (flexibilidade, rigidez torcional, resistência à tração e fadiga) e a integridade (ausência de fissuras, manchas, rugosidades, imperfeições superficiais, deteriorações, nem alteração na estrutura molecular dos polímeros) dos DM processados. Outro agravante é a inexistência de estabelecimento de um número de ciclos de processamento que garanta um reúso seguro do material, falta de métodos específicos de validação que evidenciem a manutenção de funcionalidade e integridade apropriada para usos subsequentes (LUCAS et al, 2010;SOUZA et al, 2020).…”