Treatment of Symptomatic Polyneuropathy With Actovegin in Type 2 Diabetic Patients

Abstract

OBJECTIVETo evaluate the efficacy and safety of actovegin in patients with diabetic polyneuropathy.RESEARCH DESIGN AND METHODSIn this multicenter, randomized, double-blind trial, 567 patients with type 2 diabetes received 20 intravenous infusions of actovegin (2,000 mg/day) (n = 281) or placebo (n = 286) once daily followed by three tablets of actovegin (1,800 mg/day) or placebo three times daily for 140 days. Total symptom score (TSS) of the lower limbs and vibration perception threshold (VPT) were used as coprimary outcome measures, computed as the area under the curve (AUC) from repeated scores and divided by duration of exposure. Secondary end points included individual TSS symptoms, neuropathy impairment score of the lower limbs (NIS-LL), and quality of life (short form [SF]-36).RESULTSTSS was significantly improved during actovegin treatment compared with placebo, as assessed by AUC (−0.56 points [95% CI −0.85 to −0.27]; P = 0.0003), and from baseline to 160 days (−0.86 points [−1.22 to −0.50]; P < 0.0001). VPT (five sites per foot) decreased by 3% (95% CI 0–6; P = 0.084) with actovegin than placebo, as assessed by AUC, and by 5% (1–9; P = 0.017) after 160 days. NIS-LL sensory function, as assessed by AUC, was significantly improved with actovegin versus placebo (−0.25 [95% CI −0.46 to −0.04]; P = 0.021), as was the SF-36 mental health domain. There were no differences in the incidence of adverse events between the groups.CONCLUSIONSSequential intravenous and oral actovegin treatment over 160 days improved neuropathic symptoms, VPT, sensory function, and quality of life in type 2 diabetic patients with symptomatic polyneuropathy.

Application of the Combined Phototherapy in Complex Treatment of Patients with Complications of Diabetic Foot Syndrome

“…Возникновение и течение гнойно-некроти-ческих форм схематически можно представить следующим образом: факторы риска -образова-ние язв -ишемия -гангрена -ампутация [15].…”

“…В связи с этим разработка новых па-тогенетически обоснованных немедикаментоз-ных методов лечения диабетической стопы, оказывающих непосредственное воздействие на поврежденные ткани и не требующих значи-тельных экономических затрат, является крайне актуальной [7,13,15].…”

“…Использование света и тепла для лечения заболеваний имеет богатую историю. Однако мероприятия фототерапии стали широко применяться в различных отрас-лях медицины относительно недавно благодаря созданию портативных мощных источников излучения [4,15].…”

Actovegin Equals to Performance Enhancing Drug Doping: Fact or Fiction?

“…A study of 567 diabetic patients showed no improvement in muscle strength or condition was found after maximal Actovegin infusion for 160 days [11]. Further, Lee et al performed another, more recent blinded, crossover peak aerobic capacity study in healthy human participants [12].…”

Treatment of Diabetic Distal Polyneuropathy With Actovegin® in Type 2 Diabetic Patients.

“…Также достоверно улучшилась ментальная составляющая качества жизни (p = 0,02). Таким образом, в проведенном исследовании выявле-но положительное влияние препарата Актовегин® как на течение неврологических симптомов (снижение интен-сивности болей, парестезии, онемения), так и неврологи-ческого дефицита (улучшение показателей вибрацион-ной чувствительности и сенсорного компонента ШН-НК) [13]. Учитывая тот факт, что нарушение вибрационной чувствительности является независимым фактором риска развития СДС, данное положительное влияние препарата имеет важное клиническое значение [11].…”