The use of thromboelastography, thrombin generation test and clotting tests to evaluate the efficacy of hemostatic therapy with recombinant activated factor VII in hemophilia patients with inhibitor

The Efficacy of Recombinant Activated Factor Vii (Coagil Vii) for Treatment Haemorrhage and Haemostasis Disordes During Thoracic Aorta Operations

“…В исследование включено 82 больных в возрасте 57,8 ± 14,2 (26-78) года с аневризмами и расслоениями грудного отдела аорты, которым выполнены реконструктивные вмешательства на восходящей и дуге аорты в условиях ИК и циркуляторного ареста в 2016-2018 гг� Выбор больных, оперированных на грудном отделе аорты, определялся бо́льшим количеством факторов риска нарушения хирургического гемостаза, коагуляции и массивной геморрагии, чем у других кардиохирургических пациентов [16]� Все больные оперированы в условиях сбалансированной комбинированной анестезии� Премедикация включала на ночь реладорм 1 табл�, утром в день операции -промедол, супрастин, атропин в обычных дозах� Вводная анестезия состояла из мидазолама, фентанила, пропофола, пипекурониум бромида� Для поддержания анестезии использовали севофлуран, пропофол, фентанил, пипекурониум бромид� ИК осуществляли в условиях глубокой гипотермии при температуре тела 25-30°С, перфузионный индекс составлял 2,5 л/мин ⋅ м 2…”

“…Массивные кровотечения при операциях на сердце и аорте в условиях искусственного кровообращения (ИК) обусловлены нарушениями хирургического гемостаза и коагулопатией� Для уменьшения кровопотери и использования компонентов донорской крови, помимо совершенствования хирургиче-ского гемостаза, имеют значение профилактика и лечение нарушений плазменного и тромбоцитарного гемостаза� В течение последних двух десятилетий многочисленными отечественными и зарубежными исследованиями установлена эффективность рекомбинантного активированного VII фактора коа-гуляции (НовоСевен), разработанного компанией «Ново Нордиск» (Дания) для лечения геморрагий при неэффективности других гемостатических средств в сердечно-сосудистой хирургии [19,22]� Наш центр также располагает положительным опытом применения этого препарата при кровотечениях у кардиохирургических больных [3,5,6]� В настоящее время в России в клиническую практику внедряется отечественный активированный VII рекомбинантный фактор (Коагил-VII, «Генериум», Россия), разработанный вместе с другими препаратами факторами свертывания крови в рамках государственной программы развития фармацевтической промышленности (Фарма 2020) [1,4,9]� Имеются немногочисленные сообщения о результатах его положительного применения для остановки массивных кровотечений в общей хирургии, гематологии, ортопедии, акушерстве [2,8,10,11,17]� Публикации об опыте лечения им кровотечений в кардиохирургии и при вмешательствах на аорте единичны и неоднозначны [7,[12][13][14][15]� В частности, в работе И� И� Дементьевой и др� приведено клиническое наблюдение применения Коагила-VII в дозе 90 мкг/кг у больного для лечения кровотечения при операции протезирования дуги аорты и маммарокоронарного шунтирования [7]� Авторы отмечают, что даже повторное использование Коагила-VII не привело к стойкому гемостатическому эффекту при массивном рефрактерном кровотечении нехирургического гене-за� По данным исследования Н� Н� Самсоновой, М� М� Рыбки и др�, Коагил-VII эффективен для лечения периоперационных кровотечений в кардиохирургии у взрослых больных, новорожденных и детей раннего возраста [8][9][10][11]� Малочисленность и неоднозначность первых результатов использования Коагила-VII определяют актуальность дальнейшего изучения его гемостатических свойств при периоперационных хирургических кровотечениях в кардиохирургии и при операциях на аорте� Предполагали, что Коагил может быть использован вместо аналогичного гемостатика НовоСевен в аспекте современных принципов фармакологического импортозамещения� Цель: оценка эффективности отечественного рекомбинантного активированног...…”