The strategy of obesity management: the results of All-Russian observational program “Primavera”

Abstract

Introduction. The prevalence of obesity and associated comorbidities is comparable to the scale of the epidemic. Along with the change in lifestyle, pharmacotherapy is necessary to lead obesity patients to a healthier state.Aim. The evaluation of efficacy and safety of Reduxin® (sibutramine + microcrystalline cellulose) application among patients with alimentary obesity and comorbidities in routine clinical practice. Analysis of results of Primavera program.Materials and methods. The observation program Primavera was conducted since November 2012 to July 2015 under the auspices ofEndocrinology Research Centre and the Russian Association of Endocrinologists. The program "Primavera" was attended by 3095 doctors of various specialties and 98.774 patients being treated in 1272 hospitals in 142 Russian cities. The average age of the patients was 39.4 ± 10.4 years, the ratio of male / female – 17.7%/82,3%, the average body mass – 99.1±14.28 kg, the average BMI – 35.7±4.41 kg/m2, the average waist circumstance – 105.7±13.7 cm. The Duration of Reduxine® treatment was determined by the attending physician and ranged from 3 months to 1 year.Results. The duration of therapy was 3 months for 3% of patients, 6 months for 59.3% of patients, 12 months for 37.7% of patients. The BMI reducing dynamics during 3, 6, 12 months was 3.4±1.53 kg/m2 (average 9.5±4.28 kg), 5.4±2.22 kg/m2 (15.0±6.22 kg), 7.2±3.07 kg/m2 (20.0±8.62 kg) respectively. The average waist circumference reduction for 3, 6 and 12 months was 6.3±4.31 sm, 10.6±6.30 sm, 16.0±8.94 sm, respectively. It was shown that the weight loss during prolonged (more than six months) Reduxine therapy under the supervision of a physician was associated with decreased levels of systolic and diastolic blood pressure and had no affect on heart rate. Adverse events were reported for 4.1% of patients, according to doctors, the cause-effect relationship with the use of Reduxine can be estimated as probable or definite for 1.9% of patients, possible – for 1.7%.Conclusions. Observation programs allow to implement the principles of active monitoring of the efficacy and safety of the drug in the current clinical practice and to develop a skill of reasonable prescribing. In Primavera program it was shown that the use of Reduxine® (sibutramine+ microcrystalline cellulose) leads to loss of body weight and doesn’t lead to serious adverse effects.

Rational approach to patients treatment with type 2 diabetes and obesity: results of the All-Russian observational program «AURORA»

“…У больных СД2 через год терапии масса тела в среднем уменьшилась на 19 кг. Благодаря тщательному контролю терапии в обеих программах, показатели частоты сердечных сокращений и артериального давления оставались стабильными [30]. По данным А.С.…”

“…Динамика антропометрических показателей на фоне терапии препаратом Редуксин®Мет пропорциональна длительности терапии, а увеличение продолжительности курса приема до 6 мес повышает эффективность лечения более чем в 1,5 раза. Эти результаты согласовываются с данными предыдущих исследований эффективности препаратов, содержащих сибутрамин [29,30].…”

Clinical Follow-Up of a Patient With Obesity and Subclinical Hypothyroidism During Treatment With Sibutramine and Levothyroxine Sodium

“…К таким препаратам относится сибутрамин, представляющий собой ингибитор обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина. В крупномасштабной наблюдательной программе «ПримаВера» было показано, что 92,5% пациентов достигают клинически-значимого снижения массы тела на 5% и более за три месяца терапии [2,11]. Исходя из вышеперечисленного, изучение возможных причин, влияющих на результаты терапии препаратами центрального действия, является актуальной задачей для повышения качества терапии ожирения, а полиморфизм генов, кодирующих SERT и GNB3, играет определяющую роль в эффективности проводимого лечения и развитии коморбидных состояний.…”

The place of central-acting drugs in the algorithms of treatment of primary obesity

“…В ходе лечения отмечалось улучшение параметров общего самочувствия и эмо-ционального статуса пациентов, которые оценивались по русскоязычной валидированной версии The WellBeing Questionnaire, 12 -Item. Нежелательные явле-ния были зарегистрированы у 3,2% всего количества выборки (2903 пациента), в большинстве случаев были обратимыми и не требовали отмены препарата, наибо-лее частыми из них являлись: сухость во рту, головные боли, бессонница, повышение артериального давления (АД), тахикардия [13,14]. Стоит отметить, что схожие побочные явления в целом характерны для большин-ства препаратов центрального действия, используемых для лечения ожирения в мировой практике.…”

“…и ДАД на 2,09 мм рт. ст., что подтверждает положительное влияние снижения массы тела на сердечно-сосудистую систему [14][15][16].…”