The Order of Circulation of Dietary Supplements that Contain Food Additives on Ukrainian Pharmaceutical Market

Abstract

Анотація. У статті наведено основні етапи обігу дієтичних добавок, які вміщують у своєму складі харчові добавки, на фармацевтичному ринку України. Вивчено класифікацію дієтичних добавок та встановлено тринадцять груп відповідно до АТС-код, клініко-фармакологічної групи. Опановано режим контролю дієтичних добавок групи «Дієтичні добавки до їжі, які впливають на функції центральної нервової системи» та встановлено, які харчові добавки входять до складу дієтичних добавок групи «Дієтичні добавки до їжі, які впливають на функції центральної нервової системи». Обґрунтовано, що деякі харчові добавки з індексами Е171, E172 можуть спричинити побічні явища у вигляді хвороби печінки та нирок, а харчова добавка Е504 взагалі заборонена до вживання дітям віком до 5 років.Ключові слова: фармацевтичне право; порядок обігу; дієтичні добавки; харчові добавки. Abstract.The article presents the main stages of circulation of dietary supplements that contain food additives on Ukraine pharmaceutical market. The classification of dietary supplements was studied and thirteen groups according to the ATC code, clinical and pharmacological group were found. The control regime of dietary supplements of the "Dietary supplements that affect the functions of the central nervous system" group was studied and it was established what food additives are included in dietary supplements of the "Dietary supplements that affect the functions of the central nervous system" group. It was proved that some food supplements with indices E171, E172 may cause side effects in the form of liver and kidney disease and food supplement E504 is generally prohibited for children under the age of 5 years.

Features of standardization and registration of dietary supplements compared to drugs

“…2. The DS safety and quality profile is used to protect the life and health of the population from the harmful factors that may be present in DS components [21]. In terms of FPP quality, efficiency and safety, it is a complete set of measures that control the whole "life cycle" from production to the expiration date of all indicators (identification, purity, quantification and release of the active substance).…”