The Need to Revise the Declaration of Helsinki

Levine, Robert J.

doi:10.1056/nejm199908123410713

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“…In 1999, the controversy arising from the trial of zidovudine 2 As commented by Brennan, 3 the use of efficiency as a value exemplifies the tug of the marketplace. In the American context, it was noted that the experience of managed care does not demonstrate that the marketplace is able to tolerate well the principle of commitment to an individual patient or research subject.…”

Section: The Declaration Of Helsinki and Its Revisionsmentioning

confidence: 99%

Risk, Helsinki 2000 and the use of placebo in medical research

Saunders

Wainwright

2003

Clinical Medicine

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-There has been vigorous debate over the use of placebo controls in clinical trials in human subjects where active treatments are already in widespread use. The debate has extended from the use of placebo controls in trials of products for AIDS in developing countries to the use of placebos in trials in conditions such as mild hypertension, asthma, depression, chronic stable angina etc. Some have argued that placebos can never be justified where an active treatment exists. By contrast, we believe that minor levels of risk are justified in healthcare research under defined conditions provided there is full information and consent. The opportunities for altruism in research should neither be exploited nor prevented.

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Section: The Declaration Of Helsinki and Its Revisionsmentioning

confidence: 99%

Risk, Helsinki 2000 and the use of placebo in medical research

Saunders

Wainwright

2003

Clinical Medicine

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“…according to her, the use of placebo in this study reminded the unethical tuskegee syphilis study (Fairchild & Bayer, 1999). this editorial and other related articles provoked intense discussions and was possibly one of the reasons for subsequent pressure from north-american regulating agencies and researchers (Levine, 1999) to modify the ethical requirements defined in the declaration of Helsinki (1996). their intention was to change the items related to the obligation to provide access to the best health treatments to all volunteers (item 30) in clinical trials carried out in any part of the world, as well as those related to the use of placebo when there exists an efficient treatment.…”

Section: Double-standard In Clinical Researchmentioning

confidence: 85%

A epidemia da Aids: impacto social, científico, econômico e perspectivas

Greco

2008

Estud. av.

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O surgimento da Aids e o aumento da incidência da infecção pelo HIV continuam como um dos grandes desafios mundiais para o século XXI. A maneira como esse enfrentamento vem se dando e como será nos próximos anos será de importância fundamental para a discussão geral sobre saúde pública, ética e direitos humanos. Os diversos aspectos relacionados à epidemia da Aids são aqui discutidos, incluindo as possíveis intervenções para seu controle. Mudanças nas decisões sobre a alocação de recursos, tanto para a saúde pública quanto para as pesquisas, bem como a expansão da discussão ética, dos direitos humanos e a necessidade de melhorar o padrão de vida da população são condições indispensáveis para enfrentar esse grave problema de saúde pública.

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“…O mesmo ocorre com outros agravos, tais como tuberculose, hepatites virais, leishmaniose, malária e hanseníase. Entretanto, é inaceitável que tal urgência seja utilizada como justificativa para diminuir os padrões éticos dos ensaios clínicos 3,[13][14][15][16] . Se os pesquisadores são em geral pessoas privilegiadas, muitos dos voluntários estão entre as populações mais vulneráveis do mundo, vivendo em privação, que facilita a sua exploração, com pouca ou nenhuma voz nas decisões sobre onde e como a pesquisa deve ocorrer.…”

Section: A éTica Na Pesquisa Internacional E Na Saúde Globalunclassified

Emancipação na luta pela equidade em pesquisas com seres humanos

Greco

2013

Rev. Bioét.

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ResumoEste artigo apresenta como estudo de caso os aspectos mais controversos de pesquisa conduzida na Guatemala (1946Guatemala ( -1948, patrocinada pelo Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos e envolvendo participantes infectados intencionalmente pelo Treponema pallidum. Analisando as alterações de 2008 na Declaração de Helsinque e a ainda pequena adesão a outros instrumentos internacionais, como a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos, da Unesco, a discussão enfatiza a importância da implantação de diretrizes éticas internacionalmente aceitas para impedir que voluntários humanos sejam envolvidos em pesquisas não éticas. Conclui considerando que é indispensável o envolvimento de cientistas e ativistas para alcançar padrões éticos universalmente aceitos e aplicáveis, visando evitar duplo standard. Além disso, que a participação igualitária em pesquisas e distribuição justa de seus benefícios será importante passo para atingir o acesso universal a cuidados de saúde de qualidade para todos. Palavras-chave: Ética em pesquisa. Saúde pública. Declaração de Helsinque. Proteção. Efetividade. ResumenEmancipación en la lucha por la equidad en investigaciones con seres humanos Este artículo presenta como estudio de caso los aspectos más controvertidos de la investigación realizadas en Guatemala (1946Guatemala ( -1948, patrocinada por el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos e involucrando participantes infectados por el Treponema pallidum por todo el mundo. Analizando los cambios en la Declaración de Helsinki de 2008 y la pequeña adhesión, en aquel entonces, a directrices internacionales como la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de UNESCO la discusión enfatiza la importancia de aplicar normas éticas aceptadas internacionalmente para impedir que voluntarios humanos participen de investigaciones no éticas y concluye considerando que es indispensable la participación de científicos y activistas para alcanzar las normas éticas universalmente aceptados y aplicables, para evitar el doble estándar. Además, que la participación igualitaria en investigaciones y la distribución justa de sus beneficios será un importante paso para lograr el acceso universal a cuidados de una salud de calidad para todos. Palabras-clave: Ética en Investigación. Salud pública. Declaración de Helsinki. Protección. Efectividad. Abstract Emancipation in the struggle for equality in research involving human volunteersThis manuscript presents as a case study the most controversial aspects of a research conducted in Guatemala (1946Guatemala ( -1948, sponsored by the United States Public Health Service in which participants were intentionally infected with Treponema pallidum. The analysis of changes in the 2008 Declaration of Helsinki and the still insufficient adherence to UNESCO´s Universal Declaration on Bioethics and Human Rights emphasizes the importance of applying internationally accepted ethical standards for human volunteers to prevent unethical research. It concludes that the involvement of sci...

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The Need to Revise the Declaration of Helsinki

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Risk, Helsinki 2000 and the use of placebo in medical research

Risk, Helsinki 2000 and the use of placebo in medical research

A epidemia da Aids: impacto social, científico, econômico e perspectivas

Emancipação na luta pela equidade em pesquisas com seres humanos

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