The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study

Abstract

During 2.3 years of continued treatment with dabigatran after RE-LY, there was a higher rate of major bleeding with dabigatran 150 mg twice daily in comparison with 110 mg, and similar rates of stroke and death.

Fibrilación auricular: enfoque para el médico no cardiólogo

“…Es de anotar que en los estudios que comparan los anticoagulantes orales directos con la warfarina (ROCKET-AF, ARISTOTLE, ENGAGE-AF y RE-LY) (22,28,30,35) se encuentra una efectividad no inferior en la prevención de nuevos eventos cardioembólicos junto a una menor probabilidad de presentar una hemorragia intracraneal, por lo cual la warfarina sigue siendo considerada el estándar de oro en la anticoagulación (20,21,23,35). Estudios postmercadeo recientes confirman la seguridad y eficacia de dabigatran y rivaroxaban en pacientes con FA no valvular (36,38), aun sin contar con estudios postmercadeo para apixaban y edoxaban que reporten datos de seguridad y eficacia en mundo real. Existen múltiples registros que describen el uso de los anticoagulantes directos fuera de los ensayos clínicos controlados, donde se ha evidenciado una tendencia de uso de los anticoagulantes directos cada vez mayor, prefiriendo estos frente a warfarina en pacientes de edad avanzada, con riesgo alto de sangrado, riesgo alto de eventos embólicos y mayor tasa de comorbilidades (26,(42)(43)(44)79); excepto para dabigatran, que tiende a prescribirse más en pacientes jóvenes, con riesgo de sangrado menor y menos tasa de comorbilidades que se cree está relacionada con la mayor tasa de sangrado observada en los datos del estudio RE-LY y en los diferentes metanálisis y estudios de registro (26,(42)(43)(44)79).…”

“…La guía de práctica clínica Europea recomienda usar la dosis menor efectiva de los anticoagulantes (5) por el mayor riesgo de sangrado que tienen estos pacientes. Esta recomendación no ha sido evaluada de forma prospectiva en estudios clínicos por lo cual los autores de la presente revisión recomiendan mantener la dosis indicada según la función renal, peso y edad del paciente, ya que estudios observacionales (26,36,38,43) han demostrado que el uso de dosis menores de las recomendadas de los anticoagulantes directos por razones diferentes a las recomendadas por los estudios clínicos se asocian a mayor tasa de mortalidad y eventos tromboticos.…”

The use of oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation: cohort study data

“…Результаты исследования RE-LY показали, что даби-гатран 150 мг, назначаемый 2 р/сут, превосходит по эф-фективности варфарин в снижении риска развития ише-мического инсульта на 24% (по сравнению с другими ОАК [17][18][19][20][21][22]). А дабигатран в дозе 110 мг 2 р/сут превосхо-дит варфарин по безопасности при сопоставимом рис-ке развития тромбэмболических осложнений.…”

Rationale and design of a phase III safety trial of idarucizumab in children receiving dabigatran etexilate for venous thromboembolism

“…Dabigatran etexilate, a direct thrombin inhibitor, which is administered orally, showed a predictable pharmacokinetic profile, no food interactions and few drug–drug interactions, and no requirement for regular anticoagulation monitoring in adults 2. However, bleeding is a potential adverse event (AE) associated with the use of dabigatran etexilate, as with all anticoagulants, and in rare cases, bleeding might be life‐threatening or uncontrolled 3, 4, 5. To date, dabigatran etexilate is not yet approved in children but is undergoing pediatric clinical trials.…”