Abstract:We examined the clinical safety and efficacy of F105 in 11 subjects with moderate dyslipidemia. F105 is a combination of bergamot fruit extract (Citrus bergamia, BFE) and 9 phytoextracts selected for their ability to improve the antioxidant and anti-inflammatory activity of BFE. In vitro F105 exhibited a synergistic inhibition of oxygen radical absorbing capacity, peroxynitrite formation, and myeloperoxidase activity. Following 12 weeks of F105 daily, no treatment-related adverse events or changes in body mass were seen. Statistically significant changes were noted in total cholesterol (â7.3%), LDL-cholesterol (â10%), non-HDL cholesterol (â7.1%), cholesterol/HDL (â26%), and apolipoprotein B (â2.8%). A post hoc analysis of 8 subjects with HbA1c > 5.4 and HOMA-IR score > 2 or elevated triglycerides revealed additional statistically significant changes in addition to those previously observed in all subjects including triglycerides (â27%), oxLDL (â19%), LDL/HDL (â25%), triglycerides/HDL (â27%), oxLDL/HDL (â25%), and PAI-1 (â37%). A follow-up case report of a 70-year-old female patient, nonresponsive to statin therapy and placed on F105 daily, demonstrated improved cardiometabolic variables over 12 weeks similar to the subgroup. In summary, F105 was clinically well-tolerated and effective for ameliorating dyslipidemia in subjects with moderate cardiometabolic risk factors, particularly in the individuals with HbA1c > 5.4%.Key words: cardiometabolic disease, bergamot, antioxidant, myeloperoxidase, oxidized LDL, dyslipidemia, HbA1c.
RĂ©sumĂ© :Les auteurs ont examinĂ© la sĂ©curitĂ© et l'efficacitĂ© cliniques du F105 chez 11 sujets prĂ©sentant une dyslipidĂ©mie modĂ©rĂ©e. Le F105 est une combinaison d'extrait de bergamote (Citrus bergamia, EB) et 9 extraits vĂ©gĂ©taux sĂ©lectionnĂ©s pour leur capacitĂ© Ă amĂ©liorer l'activitĂ© antioxydante et anti-inflammatoire de l'EB. In vitro, le F105 montrait une inhibition synergique de la capacitĂ© d'absorption des radicaux d'oxygĂšne, de formation de peroxynitrite et de l'activitĂ© myĂ©loperoxydase. AprĂšs 12 semaines d'administration quotidienne de F105, aucun effet secondaire indĂ©sirable reliĂ© au traitement ou changements de poids corporels n'Ă©taient observĂ©s. Des changements statistiquement significatifs ont Ă©tĂ© notĂ©s quant au cholestĂ©rol total (â7,3 %), LDL-cholestĂ©rol (â10 %), non-HDL-cholestĂ©rol (â7,1 %), cholestĂ©rol/HDL (â26 %) et apolipoprotĂ©ine B (â2,8 %). Une analyse post hoc de 8 sujets prĂ©sentant une HbA1c > 5.4 et un indice HOMA-IR >2 ou des triglycĂ©rides Ă©levĂ©s a rĂ©vĂ©lĂ© des changements additionnels statistiquement significatifs en plus de ceux prĂ©cĂ©demment observĂ©s chez tous les sujets incluant les triglycĂ©rides (â27 %), oxLDL (â19 %), LDL/HDL (â25 %) triglycĂ©rides/HDL (â27 %), oxLDL/HDL (â25 %), et PAI-1 (â37 %). Une Ă©tude de cas de suivi d'une patiente de 70 ans, ne rĂ©pondant pas Ă la thĂ©rapie par les statines et traitĂ©e au F105 quotidiennement, a dĂ©montrĂ© amĂ©lioration des variables cardiomĂ©taboliques pendant les 12 semaines similaire au sous-groupe. En rĂ©sumĂ©, le F105 est bie...