The efficiency and safety of using the gonadotropin-releasing hormone agonist Buserelin-long FS in late reproductive-aged patients with endometriosis: A clinical trial

Abstract

Эффективность и безопасность применения аГнРГ «Бусерелин-лонг ФС» у пациенток с эндометриозом в позднем репродуктивном возрасте (клиническое исследование)Д.м.н., проф. С.н. БуЯнОвА, к.м.н. е.л. БАБунАшвИлИ, е.С. зуБОвА, к.м.н. н.в. ЮДИнА, к.м.н. И.Д. рИЖИнАшвИлИ ГБуз МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» (дир. -акад. рАн, проф. в.И. Краснопольский) Минздрава Московской области, Москва, россия Клиническое исследование проводилось в 2012 г. на базе нескольких лечебных учреждений россии, в том числе и в условиях гинекологического отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии». Цель исследования -изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС» в дозе 3,75 мг, лиофилизата для приготовления суспен-зии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства зАО «Ф-Синтез», россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки. Материал и методы. Протокол клинического исследования включал 50 пациенток в возрасте от 35 до 45 лет с диагнозом: эндометриоз матки I, II, III стадии, подтвержденный эхогра-фически и гистероскопически с миомой матки или без нее, которым было проведено лечение препаратом «Бусерелин-лонг ФС» с последующей оценкой эффективности терапии. Результаты. установлено, что эффективность лечения препа-ратом «Бусерелин-лонг ФС» у 44 пациенток соответствовала всем установленным четырем критериям комбинированной конечной точки исследования: снижению показателей лГ менее 7,4±7,3 мМе/мл, ФСГ -менее 7,0±5,6 мМе/мл, эстра-диола -менее 110,0 пмоль/л, толщины срединного маточного эха -до 4-6 мм. у 6 пациенток наблюдалось несоот-ветствие по 1 критерию: снижению уровня эстрадиола -у 5, величине снижения срединного маточного эха -у 1. ухуд-шения состояния здоровья, досрочного прекращения исследования по причине возникновения нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений не отмечено. По отдаленным результатам исследования (в течение 3 лет после окончания исследования) у 86% пациенток улучшилось качество жизни после проведенной терапии. 4 пациентки родили здоровых детей. Заключение. Применение данного препарата является безопасным и эффективным методом лечения больных с эндометриозом матки, который обеспечивает максимальный клинический эффект с минимальными побочными реакциями, что делает его препаратом выбора в терапии данного заболевания.Авторы информируют об отсутствии конфликта интересов. This clinical trial was conducted in 2012 in several healthcare facilities of russia, including at the Department of Gynecology, Moscow regional research Institute of Obstetrics and Gynecology, Ministry of health of the Moscow region.Objective: to investigate the efficacy and safety of Buserelin-long Fs at a dose of 3.75 mg, a lyophilisate (JsC "F-sintez", russia) to prepare a long-acting intramuscular suspension in late reproductive-aged patients with uterine endometriosis. Subjects and methods. The cl...

Current medical treatments in patients with uterine myoma, the value of stem cells in the pathophysiology of uterine myoma, and a prospect in the development of new bioengineering techniques for uterine tissue reconstruction

“…Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) выпускаются в форме назальных спреев, подкожных инъекций, а также инъекционных форм замедленного высвобождения [15]. Основной фармакодинамический эффект этих препаратов заключается в даунрегуляции (снижение количества) и десенситизации (снижение чувствительности) рецепторов к ГнРГ в гипоталамо-гипофизарной системе, что приводит к угнетению секреции гонадотропинов и половых гормонов.…”