Suicidality and Quality of Life in Treatment-Resistant Depression Patients in Latin America: Secondary Interim Analysis of the TRAL Study

Abstract

BackgroundA large proportion of patients with major depressive disorder (MDD) have treatment-resistant depression (TRD). The TRAL study examines the impact of TRD on suicidality and health-related quality of life (HRQoL) among MDD patients in 4 Latin American countries.MethodsIn this multicenter, prospective, observational study, MDD patients were recruited from 33 sites in Mexico, Colombia, Brazil, and Argentina. Patients were assessed for TRD, defined as failure to respond to ≥2 antidepressant medications of adequate dose and duration. Other assessments included current disease status, Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), 5 Level EQ-5D (EQ-5D-5L), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), and Sheehan Disability Scale (SDS).Results1,475 MDD patients were included in the analysis (mean age, 45.6 years; 78% women), and 429 met criteria for TRD. Thoughts of suicide and suicide attempts were more common among TRD patients (38.7%) compared with non-TRD patients (24.9%; P < 0.0001), according to the current disease status questionnaire. The C-SSRS showed that lifetime suicidal behavior was significantly more common among TRD patients than non-TRD patients (13.8 vs. 10.0%; P = 0.0384). Compared with non-TRD patients, TRD patients showed significantly greater adverse impacts on QoL (EQ-5D-5L), more severe depression (PHQ-9), and greater functional impairment (SDS).ConclusionTRD patients in clinical sites from Mexico, Colombia, Brazil, and Argentina were more likely to experience suicidality and negative effects on HRQoL than non-TRD patients.

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“…O estudo TRAL foi projetado com duas fases distintas: a fase 1 (transversal), que focou na epidemiologia da DRT em uma amostra de pacientes com TDM e uma caracterização da doença no período basal do estudo, e um componente longitudinal de fase 2 do estudo. Uma descrição completa da metodologia do estudo TRAL (ou seja, a fase 1 do estudo) pode ser encontrada em publicações anteriores do projeto (Corral et al, 2022;Soares et al, 2021). A fase 2 focou em um ano de acompanhamento em pacientes com DRT no SOC, avaliando resultados clínicos e de segurança (ou seja, com base em depressão clínica e ideação suicida) e alterações nas diversas dimensões avaliadas com PRO (por ex., QoL, incapacidade).…”

“…A fase 2 focou em um ano de acompanhamento em pacientes com DRT no SOC, avaliando resultados clínicos e de segurança (ou seja, com base em depressão clínica e ideação suicida) e alterações nas diversas dimensões avaliadas com PRO (por ex., QoL, incapacidade). A análise aqui relatada se refere à análise longitudinal de resultados clínicos e PRO após um ano de acompanhamento em pacientes com DRT no SOC em uma subamostra brasileira, correspondendo a 10 centros (um centro privado e nove centros públicos) e na caracterização regional de todo o país (para uma lista completa de centros, consulte a publicação anterior) (Corral et al, 2022).…”

“…O diagnóstico de DRT foi estabelecido com base nos seguintes critérios: os pacientes precisavam ser acompanhados adequadamente e tratados com ≥ 2 antidepressivos no episódio atual, com ausência de resposta ao tratamento com base na Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) (Conway et al, 2017). A MADRS (Montgomery & Asberg, 1979) é uma escala de nove itens usada em estudos e na prática clínica de rotina que apresenta boa diferenciação entre respondedores e não respondedores a antidepressivos, principalmente para avaliar a resposta ao SOC ao longo de um ano (Corral et al, 2022).…”

Integrated Module of Multidimensional Omics for Peripheral Biomarkers (iMORE) in patients with major depressive disorder: rationale and design of a prospective multicentre cohort study

“…Open access weeks or longer to show a therapeutic effect, such a trialand-error approach is inefficient resulting in a prolonged treatment period, which is associated with worse outcome and increased burden of adverse events (AEs), healthcare resources use and suicide risk. [13][14][15][16][17][18] More highly effective strategies are urgently required for clinical therapeutics.…”

“…Patients respond to initial treatment inadequately to experience medication adjustment, even multiple times, until finding the 'optimal drug'. Since antidepressants take weeks or longer to show a therapeutic effect, such a trial-and-error approach is inefficient resulting in a prolonged treatment period, which is associated with worse outcome and increased burden of adverse events (AEs), healthcare resources use and suicide risk 13–18. More highly effective strategies are urgently required for clinical therapeutics.…”