Steroid-Sparing Effect of Pimecrolimus Cream 1% in Children with Severe Atopic Dermatitis

Abstract

Objective: To investigate if pimecrolimus cream 1% reduces the need for steroids in the long-term management of severe pediatric atopic dermatitis (AD). Methods: A total of 184 pediatric patients (aged 2–17 years) with a history of severe AD according to Rajka and Langeland were enrolled. Patients were randomized to treatment with pimecrolimus cream or vehicle cream for a 24-week period. Prednicarbate 0.25% was applied as rescue medication. Results: Patients on pimecrolimus required steroids on a mean of 29% of study days, compared with 35% of patients on vehicle (p = 0.1841). On the head and neck only, the respective figures were 10 versus 19% (p = 0.0009). In patients enrolled with acute severe disease (Investigator’s Global Assessment ≧4), steroids were used on 28% of the days in the pimecrolimus group compared to 45% in the control group (p = 0.0024). On the head and neck, steroids were used on 10% of study days with pimecrolimus versus 30% with vehicle (p < 0.0001). Conclusion: The results indicate that the need for topical steroids on the head and neck is reduced with pimecrolimus cream 1% in the management of severe pediatric AD according to the definition of Rajka and Langeland.

Belgian Observational Drug Utilization Study of Pimecrolimus Cream 1% in Routine Daily Practice in Atopic Dermatitis

“…This range is comparable with data from previously published controlled interventional long-term studies [4, 5] ranging between 49.0% in adults and 57.4% in children with different follow-up periods of 6 and 12 months, respectively. This steroid-sparing effect of pimecrolimus cream 1% was confirmed in another recent study in children with severe atopic dermatitis [9]. …”

Current Views on the Pathogenesis and Principles of External Treatment of Atopic Dermatitis in Children

“…Также при использовании пимекролимуса отсутствует риск развития атрофии кожи, всасывания через кожу и системного вли-яния; не наблюдается синдрома отмены, характерного для тГКС. В ряде исследований было продемонстрировано, что пимекролимус в виде 1% крема применяется с целью постепенной отмены тГКС при долгосрочном их использо-вании (метод степ-терапии, step-down) [49,51,52]. Таким образом, пимекролимус является препаратом выбора как стероидсберегающее средство наружного применения, он также может использоваться в качестве местного проти-вовоспалительного средства первой линии на коже лица и в крупных складках кожи [49,51,52].…”

“…В ряде исследований было продемонстрировано, что пимекролимус в виде 1% крема применяется с целью постепенной отмены тГКС при долгосрочном их использо-вании (метод степ-терапии, step-down) [49,51,52]. Таким образом, пимекролимус является препаратом выбора как стероидсберегающее средство наружного применения, он также может использоваться в качестве местного проти-вовоспалительного средства первой линии на коже лица и в крупных складках кожи [49,51,52]. Пимекролимус может использоваться как в случае обострений, так и для снижения риска рецидивов в области ранее пораженной кожи в качестве средства проактивной поддерживающей интермиттирующей терапии [53][54][55]: так, исследования с участием детей и подростков показали, что длительная проактивная терапия с использованием пимекролимуса снижает риск рецидивов заболевания [56][57][58].…”

Percutaneous Absorption of Pimecrolimus Is Not Increased in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis when Pimecrolimus Cream 1% Is Applied under Occlusion

“…face and other sensitive skin areas, skin of infants), as it has no atrophogenic potential [3,4,5]. In addition, pimecrolimus cream reduces the requirement of topical corticosteroids in the management of severe pediatric AD [6]. Pimecrolimus has a favorable tolerability and safety profile in adults, adolescents and children and is absorbed at very low levels even in children [7,8].…”