Small Doses of a Great Challenge: 26 Recommendations for Pediatric Pharmaceutical Services in Brazil

Santana, Rafael Santos; Lupatini, Evandro de Oliveira; Sena, Rodrigo Ramos; Lima, Elisângela da Costa; Oliveira, Mirna Poliana Furtado de

doi:10.30968/rbfhss.2018.091.008

Rev. Bras. Farm. Hosp. Serv. Saúde

2018

DOI: 10.30968/rbfhss.2018.091.008

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Small Doses of a Great Challenge: 26 Recommendations for Pediatric Pharmaceutical Services in Brazil

Rafael Santos Santana¹,

Evandro de Oliveira Lupatini²,

Rodrigo Ramos Sena³

et al.

Abstract: doses of a great challenge: 26 recommendations for pediatric pharmaceutical services in Brazil Rev. Bras. Farm. Hosp. Serv.

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A lacuna regulatória de medicamentos órfãos impacta na disponibilidade de alternativas terapêuticas no Brasil?

Rodrigues de Matos Lopes,

Monsores de Sá,

Fonseca Lima

et al. 2022

Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm.

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Introdução: a regulação de registros específicos para os chamados “medicamentos órfãos” tem sido uma estratégia das maiores agências de medicamentos do mundo para fomentar o acesso e monitoramento de tratamento para doenças e agravos de pouca prevalência ou interesse mercadológico. Objetivos: esse estudo visou iden-tificar o perfil dos medicamentos que se enquadram nessa categoria internacional-mente explorar possíveis lacunas de registro gerados pela ausência de uma norma sanitária específica no Brasil. Métodos: foram analisadas as bases de dados de registro de medicamentos órfãos de países da União Europeia e dos Estados Unidos da América e os resultados foram comparados com a base registros da Agência brasi-leira. Resultados: foram identificados 369 medicamentos registrados como órfãos nos órgãos europeu e estadunidense totalizando 801 indicações clínicas. A maior parte dos medicamentos registrados no âmbito internacional era de agentes anti-neoplásicos e imunomoduladores (N=135; 36,59 %) e de medicamentos que agiam no aparelho digestivo e metabolismo (N=48; 13,01 %). Dos medicamentos órfãos regis-trados e comercializados no âmbito internacional, quase metade, 177 (47,97 %), não apresentavam registros ativos no Brasil e atendem a 327 indicações clínicas (40,82 %). Conclusão: o Brasil deve analisar afundo os impactos da ausência de um fluxo de registro medicamentos órfãos, que pode afetar diretamente no acesso de tratamento para determinadas doenças raras e negligenciadas.

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A lacuna regulatória de medicamentos órfãos impacta na disponibilidade de alternativas terapêuticas no Brasil?

Rodrigues de Matos Lopes,

Monsores de Sá,

Fonseca Lima

et al. 2022

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