Abstract:A method for the determination of orphenadrine (ORPH), paracetamol (PAR) and caffeine (CAF) using HPLC was developed. The proposed method provides an easy sample preparation and low cost using a mobile phase consisting of 80% of water with direct determination of the active principles present in pharmaceutical formulations. The separation of ORPH, PAR and CAF was accomplished on a C 18 colu at 5˚C at a flo ate of . , respectively. The detection limits and quantification determined according to IUPAC recommendation were found to be 1.14 and 3.79 mg L -1 for ORPH, 0.05 and 0.17 mg L -1 for PAR and 0.02 and 0.07 mg L -1 for CAF. Recoveries varying from 98.02 up to 101.81% for two pharmaceutical formulations spiked with these analytes were achieved assuring the accuracy of the proposed method.Keywords: Pharmaceutical formulations; Quality Control; Chromatography; Validation.
ResumoUm método para determinação de orfenadrina (ORPH), paracetamol (PAR) e cafeína (CAF) usando CLAE foi desenvolvido. O método proposto apresenta um preparo de amostra fácil e de baixo custo usando fase móvel constituída de 80% de água e com determinação direta destes princípios ativos presentes em formulações farmacêuticas. A separação de ORPH, PAR e CAF foi realizada em coluna C 18 a 5˚C e u fluxo de , , respectivamente. Os limites de detecção e quantificação encontrados foram 1,14 e 3,79 mg L -1 para ORPH, 0,05 e 0,17 mg L -1 para PAR e 0,02 e 0,07 mg L -1 para CAF. As recuperações variaram de 98,02 a 101,81% para duas formulações farmacêuticas enriquecidas com estes analitos atestando a exatidão do método proposto.