Significance of Anti-HCV Signal-to-Cutoff Ratio in Predicting Hepatitis C Viremia

Abstract

Background/AimsHepatitis C virus (HCV) RNA testing can be performed using qualitative or quantitative assays, and it is still unclear which is more useful as a primary test in patients positive for anti-HCV. The present study evaluated the usefulness of anti-HCV signal-to-cutoff ratio (S/CO ratio) for predicting HCV RNA results.MethodsPatients on whom a qualitative HCV RNA test was performed due to a positive anti-HCV enzyme immunoassay were enrolled. Patients were divided into viremia and no-viremia groups according to HCV RNA results. Receiver-operating characteristic (ROC) curve analysis was performed to evaluate the diagnostic accuracy of anti-HCV S/CO for a diagnosis of viremia.ResultsIn total, 487 patients were enrolled. HCV RNA was positive in 301 subjects (61.8%). Age, serum ALT level, and anti-HCV S/CO ratio were significantly different between the viremia and no-viremia groups. By ROC curve analysis, anti-HCV S/CO ratio (area, 0.989; 95% confidence interval, 0.981 to 0.998) accurately predicted the presence of viremia, with a cutoff value of 10.9 (sensitivity, 94.4%; specificity, 97.3%).ConclusionsAnti-HCV S/CO ratio was found to be highly accurate at predicting HCV viremia. The anti-HCV S/CO ratio can be used to determine whether a quantitative or qualitative HCV RNA test should be used to confirm HCV viremia in patients with a positive anti-HCV by the following criteria: if the anti-HCV S/CO ratio is <10.9, a qualitative HCV RNA test can be used, and if the anti-HCV S/CO ratio is ≥10.9 a quantitative HCV RNA test can be performed.

The Threshold Value of Anti-HCV Test in the Diagnosis of HCV Infection

“…10 rında bildirmişlerdir. 4,6 Viremiyle uyumsuz anti-HCV negatifliklerinin önemli nedeni olarak, anti-HCV testinin antikor oluşumundan önceki dönemde (pencere dönemi) yapılması olabilir veya kronik enfeksiyonlu immün yetersiz hastalarda persistan olarak anti-HCV negatifliği görülebilir. Yanlış negatiflikte immün yetmezlik daha önemli bir neden olabileceği belirtilmektedir.…”

“…daha fazla sayıyla (661 hasta) yaptıkları çalışmala-rında, %73,7 olan duyarlılığın, benzer şekilde ROC analizi kullanarak tespit edilen en uygun S/Co değerine göre (10,9) %94,4'e çıktığını belirlemişler-dir. 4 HCV enfeksiyonu için sadece anti-HCV ile karar vermenin iki önemli sonucu olabilir; birincisi yanlış laboratuvar sonucuna göre klinik tanı, ya da viremiyle uyumsuz pozitif EIA sonuçların yarattığı güvensizlik, ikincisi anti-HCV ile beraber ileri bir testin birlikte istenmesi. Birinci ihtimal imkanı kısıtlı şartlarda söz konusu olabilir ve sonuç-ları tıbbi, psikolojik ve sosyal açıdan çok daha vahim iken, ikinci ihtimalin en önemli sonucu ise zaman ve ekonomik kayıptır.…”

“…Günümüzde anti-HCV testlerinin yüksek özgüllük ve duyarlılığa sahip olmasına rağmen, özellikle HCV enfeksiyonu prevalansının %10'dan düşük olduğu toplumlarda yalancı pozitif sonuçlar görüle-bilmektedir bu nedenle anti-HCV sonuçlarının rekombinant immunblot assay (RIBA) ile veya viremiyi belirleyen nükleik asit amplifikasyon testleri (NAT) ile doğrulanması önerilmektedir. 3,4 EIA ile anti-HCV sonuçlarının yorumlanmasında reaktivitie eşiği olarak, test örneğinin optik dansitesinin cut-off'a oranıyla elde edilen S/Co değeri kullanılmaktadır. 4 Üretici firmaların da öner-diği şekilde S/Co≥1 olması pozitif olarak kabul edilmektedir.…”

“…3,4 EIA ile anti-HCV sonuçlarının yorumlanmasında reaktivitie eşiği olarak, test örneğinin optik dansitesinin cut-off'a oranıyla elde edilen S/Co değeri kullanılmaktadır. 4 Üretici firmaların da öner-diği şekilde S/Co≥1 olması pozitif olarak kabul edilmektedir. Son zamanlarda bu konuda yapılan ça-lışmalarda, anti-HCV S/Co değerinin viremiyi kestirmede önemli olduğu ve yüksek S/Co değerlerinin HVR-RNA ile daha uyumlu olduğu belirtilmekte ve HCV enfeksiyonunu tanısında kullanılabilecek en iyi S/Co değerleri önerilmektedir.…”

Comparison of Serial Hepatitis C Virus Detection in Samples Submitted through Serology for Reflex Confirmation versus Samples Directly Submitted for Quantitation

“…The application and subsequent clinical utility of this directive may be impacted by several laboratory issues. Prior studies analyzing reflex specimens (7,16,18) did not evaluate whether there are significant differences in the frequency of HCV RNA detection or in the HCV viral load compared to those in specimens treated more optimally from the time of collection (5,13). In addition, the viral load is known to fluctuate over time (2,8,10,12,17).…”