Selective episiotomy vs. implementation of a non-episiotomy protocol: a randomized clinical trial

Abstract

BackgroundDespite all the evidence corroborating the selective use of episiotomy and although routine use of the procedure is contraindicated, there are no evidences corroborating if episiotomy is necessary in any circumstance. The present clinical randomized trial was performed to compare maternal and perinatal outcomes in women submitted to a non-episiotomy protocol versus one of selective episiotomy.MethodsAn open-labelled, randomized clinical trial was carried out in a tertiary teaching hospital in Recife, Northeastern Brazil. Women in labor with a full-term live foetus, dilatation of 6 to 8 cm and cephalic presentation (vertex position) were included. Exclusion criteria consisted of bleeding disorders and an indication for a caesarean section. After signing the consent form, 241 women were randomized to a non-episiotomy protocol (the experimental group) or to a selective episiotomy group (the control group). No episiotomies were to be performed in the experimental group except under exceptional circumstances. In the control group, selective episiotomies were to be performed in accordance with the healthcare professionals’ clinical judgement. Maternal and perinatal outcomes were evaluated. Ratio Risk (RR) and the 95% confidence interval (95% CI) were calculated for our outcomes.ResultsThe analysis include 115 women assigned to a non-episiotomy protocol and 122 to selective episiotomy. There was no difference between the two groups with respect to maternal or perinatal outcomes. The episiotomy rate was similar (two cases in each group, about 1.7%), as was the duration of the second stage of labor, the frequency of perineal tears, severe perineal trauma, need for perineal suturing and blood loss at delivery.ConclusionsA non-episiotomy protocol appears to be safe for mother and child, and highlights the need to investigate whether there is, in fact, any indication for this procedure.Trial registrationThis trial was registered at ClinicalTrials.gov under reference number (NCT02178111).

Prática De Episiotomia Entre Residentes Em Enfermagem Obstétrica

“…Com base em um estudo clínico randomizado realizado na Inglaterra e publicado em 1984, a Organização Mundial da Saúde recomenda uma taxa de episiotomia de até 10% (11) .…”

“…Um estudo de coorte, que incluiu 400 mulheres em um protocolo de não realização de episiotomia em uma maternidade no nordeste do Brasil, demonstrou uma alta taxa de períneo íntegro (cerca de 56%), 20% de lacerações de primeiro grau, 24% de lacerações de segundo grau e não houve relato de lacerações de terceiro e quarto grau (11) .…”

“…A não realização de episiotomia de rotina já é consolidada por evidências científicas e, sobre as justificativas até então utilizadas, não há evidências científicas sólidas que legitimam a indicação. Alguns autores reforçam que tais indicações necessitam ser mais estudas em ensaios clínicos randomizados (11) .…”

Análise crítica sobre a utilização do Epi-No na gestação e parto

“…A OMS recomenda que a taxa de episiotomia seja de 10%, enquanto que atualmente, o Brasil apresenta 54% desse procedimento cirurgico 6 . Mais recentemente, Amorim et al 7 realizou um ensaio clinico randomizado e compararam um grupo de mulheres que foram submetidas a episiotomia seletiva (n=122) com um grupo que não iria fazer o procedimento (n=115), apenas sob máxima necessidade. Encontraram em ambos os grupos taxas similares de episiotomia (em torno de 1,7%), lacerações discretas e severas e necessidade de sutura perineal, destacando que um protocolo hospitalar de não-episiotomia e investigação sobre a real indicação do procedimento é seguro para a saúde materna 7 .…”

Avaliação de um programa pré-natal de educação em saúde (PRENACEL) na redução das lesões do períneo: um ensaio aleatorizado por conglomerados

“…[20][21][22] A episiotomia é caracterizada como violência obstétrica quando realizada de rotina, sem o consentimento informado da mulher ou sem claras indicações clínicas. 23,24…”