Safety performance of rivaroxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation and advanced chro­nic kidney disease

Abstract

Aim To evaluate safety of using rivaroxaban in patients with stage 4 chronic kidney disease (CKD) or transient, stable decline of glomerular filtration rate (GFR) to 15–29 ml /min / 1.73 m2 in the presence of atrial fibrillation (AF).Material and methods This multicenter prospective, randomized study included patients admitted to cardiology departments from 2017 through 2019. Of 10 224 admitted patients 109 (3 %) patients with AF and stage 4 CKD or a stable decline of GFR to 15–29 ml /min / 1.73 m2 were randomized at 2:1 ratio to the rivaroxaban 15 mg /day (n=73) treatment group or to the warfarin treatment group (n=36). The primary endpoint was development of BARC and ISTH major, minor, and clinically relevant minor bleeding. Mean follow-up duration was 18 months.Results Patients receiving warfarin had a significantly higher incidence of BARC (n=26 (72.2 %) vs. n=31 (42.4 %), р<0.01) and ISTH (n=22 (61.1 %) vs. n=27 (36.9 %), p<0.01) minor bleeding and all ISTH clinically relevant (minor clinically relevant and major bleedings) n=10 (27.7 %) vs. n=8 (10.9 %), р=0.03]. The number of repeated hospitalizations was 65 (43% of patients) in the rivaroxaban treatment group and 27 (48% of patients) in the warfarin treatment group (р=0.57), including 24 (36.9 %) and 11 (40.7 %) emergency admissions in the rivaroxaban and warfarin treatment groups, respectively (р=0.96). Significant improvement of changes in creatinine clearance and GFR (by CKD-EPI and Cockroft-Gault) was observed in the rivaroxaban treatment group.Conclusion The study provided evidence for a more beneficial safety profile of rivaroxaban compared to warfarin in patients with AF and advanced CKD.

Comparing the efficacy and safety of direct oral anticoagulants with vitamin K antagonist in patients with atrial fibrillation and chronic kidney disease stages IV and V: systematic review and meta-analysis

“…При этом пациенты с ХБП IV-V стадий преимущественно были исключены из этих исследований в связи с высокими рисками наступления летального исхода и развития осложнений, в т.ч. кровотечений [8,9]. Кроме того, прием АВК ассоциирован с кальцификацией сосудов, что дополнительно усугубляет течение заболевания и является стимулом для поиска альтернативной терапии [10].…”

“…Малочисленность клинических данных по использованию ПОАК у пациентов с ХБП IV-V стадий, с одной стороны, и допустимость их применения у лиц с СКФ 15-30 мл/мин/1,73 м 2 [9] Извлечение данных и оценка качества. Пять рецензентов независимо друг от друга извлекли данные, включая подробности публикаций, критерии включения/исключения, демографические данные пациентов, объем выборок и полученные результаты.…”

Atrial fibrillation and chronic kidney disease: main clinical characteristics of patients in selected subjects of the Russian Federation

“…Наконец, показанная статистически значимая более высокая частота ВЧК при сопоставимой частоте ИИ у пациентов с ФП и рСКФ 30-59 мл/ мин/1,73 м 2 , получавших варфарин, по сравнению с лицами, находившимися на терапии ПОАК, соответствует результатам ранее выполненных зарубежных и отечественных исследований [28,29]. Malhotra K, et al (2019) в рамках систематического обзора 15 исследований отметили снижение относительного риска (relative risk, RR) ВЧК (0,43, 95% ДИ: 0,33-0,56) и крупных кровотечений (0,77, 95% ДИ: 0,66-0,90) у пациентов с ФП и ХБП на фоне терапии ПОАК по сравнению с варфарином, которые оставались значимыми после учета других факторов риска [28].…”

“…(2020) показана меньшая частота малых клинически значимых и больших кровотечений по шкале ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) в течение 18 мес. наблюдения у пациентов с ФП и рСКФ 15-29 мл/мин/1,73 м 2 на фоне терапии ПОАК по сравнению с варфарином (10,9 vs 27,7%, р=0,03) [29].…”

Atrial fibrillation in old age: risk management and features of the use of direct oral anticoagulants

“…При применении дабигатрана было показано влияние на снижение скорости клубочковой фильтрации на >30 % и острого почечного повреждения, апиксабан не показал статистической значимости по данным исхо дам в сравнении с варфарином [26]. В многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании у па циентов с ФП и хронической болезнью почек 4й стадии (n=109) наблюдались разнонаправленные изменения по казателей функции почек (клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации) при лечении ривароксабаном (улучшение) или варфарином (ухудшение) с достиже нием значительных различий (p<0,001) в пользу ПОАК в среднем через 18 месяцев наблюдения [27].…”