Safety issues of biologics in pregnant patients with rheumatic diseases

Abstract

The safety of biologic agents during pregnancy is still being investigated. Tumor necrosis factor α (TNF-α) inhibitors are the only well-studied biological drugs in pregnancy; they do not appear to be teratogenic but increase the risk of infection after birth when given in late pregnancy. The long-term effects in exposed children are, at present, unknown. An increased risk of infection is a concern for all biologics and the risk increases further should combination with glucocorticoids be necessary. Experiences with rituximab, abatacept, anakinra, tocilizumab, and belimumab in pregnancy are limited. These drugs should be avoided during pregnancy or used only when no other option is available for treatment of serious maternal disease.

Gravidez, Aleitamento e Fármacos em Dermatologia - Tratamento Sistémico

“…118 Não existe transporte transplantatório de infliximab durante o primeiro trimestre e a evidência atual sugere que não é necessário interromper o fármaco em mulheres durante as primeiras 20 semanas de gestação. 5,119 Após esse período, a administração deve ser reservada a casos com indicação estrita pois os níveis sistémicos do fármaco no feto são mais elevados a partir deste período.…”

“…5,119 Após esse período, a administração deve ser reservada a casos com indicação estrita pois os níveis sistémicos do fármaco no feto são mais elevados a partir deste período. 5,118 O infliximab permanece detetável no sangue do bebé por mais de seis meses após o parto, expondo-os a um aumento significativo do risco de infeção. Por esse motivo, as vacinas vivas estão contraindicadas nos primeiros seis meses de vida.…”

“…5,119,121,122 Em aproximadamente 200 gestações avaliadas não houve evidência de efeitos teratogénicos após a administração de adalimumab. 118,119 O consenso da EULAR indica que a administração do adalimumab pode ser continuada até à 20ª semana de gestação e, se estritamente indicado, pode ser utilizado durante toda a gravidez. 5 As vacinas vivas não devem ser administradas a bebés no prazo de cinco meses após a última injeção de adalimumab na mãe devido ao aumento do risco de infeção.…”

“…5 Não existe evidência de teratogenicidade em mais de 500 gestações durante a terapêutica com etanercept. 118 De acordo com o consenso da EULAR, a administração de etanercept pode ser continuada até à 30ª-32ª semanas de gestação e, se indicado, pode ser utilizado durante toda a gravidez. 5 Como se admite um efeito inibitório sobre a resposta imunológica dos recém-nascidos, recomenda-se que as vacinas vivas não sejam administradas antes de decorridos quatro meses após a última administração do fárma-co à grávida.…”

“…Contudo, associa-se a uma redução transitória do número de linfócitos B no recém-nascido durante seis meses após a última administração deste fármaco na mãe. 118,130 Assim, recomendam-se medidas contracetivas eficazes em mulheres sob esta terapêutica e durante um prazo de pelo menos 12 meses após o fim do tratamento. 133 De acordo com o consenso da EULAR, em casos excecionais, o rituximab pode ser utilizado no período inicial da gestação.…”