Retrospective Cohort Study of Effectiveness and Safety of Adalimumab Use in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis in the Republic of Bashkortostan

Abstract

Целями лечения ЮИА являются подавление воспа-ления с достижением ремиссии, купирование болевого синдрома, сохранение функции суставов [3]. Основным базисным противоревматическим препаратом для лече-ния ЮИА служит метотрексат, неэффективность или непереносимость которого является показанием для назначения генно-инженерных биологических препа-ратов (ГИБП) [4,5]. В соответствии с современными рекомендациями, препаратами первого ряда являются ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) ␣ [1, 4]. Один из препаратов этого класса -адалимумаб -рекомбинантное моноклональное антитело к ФНО ␣, нейтрализующее его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточны-ми рецепторами к ФНО ␣.Эффективность и безопасность адалимумаба была подтверждена в ряде рандомизированных клиниче-ских исследований [6][7][8]. При анализе долгосрочной безопасности адалимумаба установлено, что профиль безопасности препарата у детей в возрасте 2-17 лет сопоставим с таковым у взрослых пациентов с ревма-тоидным артритом; не было установлено случаев ново-DOI: 10.15690/pf.v12i6.1487 646Оригинальная статья образований, оппортунистических инфекций и смерти больных [7].Так, в исследовании, проведенном с участием детей в возрасте 4-13 лет, через 106 нед от начала лечения 30% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР педи ) было достигнуто у всех больных, 50% улучшение -у 96%, статус неактивной болезни (90% улучшение по критериям АКР педи ) -у 71% [8]. Выраженный контроль над заболеванием сохранял-ся на протяжении шестилетнего периода лечения [8]. В исследованиях показали, что профиль эффективно-сти и безопасности адалимумаба у детей в возрасте от 2 до 4 лет сопоставим с таковым у детей в возрасте старше 4 лет [9].Результаты отечественных клинических исследова-ний также свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности адалимумаба у детей [10,11]. В част-ности, в исследовании Е. И. Алексеевой и соавт. про-должительностью 1 год ремиссия была констатирована у 85% больных [10]. Препарат был эффективен и хорошо переносился пациентами и при первичной неэффектив-ности, частичном эффекте и утрате эффективности других биологических препаратов. Через 2 года наблюдения неактивный статус был зафиксирован у 98%, а ремис-сия -у 96% пациентов [11].По данным немецкого регистра BIKER, адалимумаб характеризовался сопоставимой эффективностью при применении как в качестве препарата первой линии терапии, так и в качестве второго биологического аген-та у детей с ЮИА [12]. Важность этих наблюдений про-диктована тем, что исследования, основанные на реги-страх случаев ЮИА, позволяют получить представление об эффективности и безопасности ГИБП в условиях реаль-ной клинической практики.Целью исследования было оценить эффективность и безопасность адалимумаба при лечении детей с ЮИА в Республике Башкортостан. МЕТОДЫ Дизайн исследованияПроведено ретроспективное когортное исследование с анализом результатов лечения детей с ЮИА, состояв-ших на учете в Республиканской детской клинической больнице (РДКБ, Уфа, Республика Башкортостан). Крите...