Regulatory and ethical considerations for linking clinical and administrative databases

A decision tool to guide the ethics review of a challenging breed of emerging genomic projects

“…19,22,23,25,28,31,32,34,[37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50] According to the Council for International Organizations of Medical Sciences, 'the defining attribute of research is that it is designed to produce new generalizable knowledge as distinct from knowledge pertaining to a particular individual or program'. 51 Indeed, several sources describe generalizability as the consensus criterion.…”

ACC/AHA/STS Statement on the Future of Registries and the Performance Measurement Enterprise

“…these activities span the domains of patient care, research, and teaching, as well as quality improvement and research, with the boundaries between these domains sometimes presenting ethical and regulatory challenges. 28 Clinical registries can be used as a platform for developing evidence for best medical practices and performing comparative-effectiveness research. the national institutes of Health-funded AsCert (ACC-sts collaboration on the Comparative effectiveness of revascularization strategies) trial and the Agency for Healthcare research and Qualityfunded ComPAre-HF (Compare the effects of Coreg Cr and Coreg ir on HF in subjects with stable Chronic HF) trial exemplify this approach.…”

System of clinical indicators for patients with chronic coronary artery disease

“…Регистры, разработанные с применением грамотной методологии, дают возможность получить информацию о большом количестве пациентов в оперативном режиме, позволяют внедрять в их аналитический аппарат систему клинических индикаторов и являются основным источником данных для проведения клинического аудита. Во многих странах (США, Великобритания, Финнляндия, Нидерланды) регистры уже давно является одним из основных инструментов для оценки адекватности и качества лечения, организации медицинской помощи, их использование дает объективную информацию и позволяет разрабатывать и внедрять предложения по улучшению качества медицинской помощи [11][12][13][14].…”