“…A aplicação do princípio Bioético de confluência das dimensões epistemológicas e metodológicas em uma avaliação ética foi vista como deletéria por Duarte (2015), principalmente pelo fato de a Bioética se balizar na existência de riscos que ameaçam os seres humanos. A existência de riscos mínimos é defendida para as CH (DUARTE, 2015, MAINARDES, 2017, sendo, inclusive, exaustivamente reiterada a diferença entre pesquisar "com" humanos e "em" humanos (SANTOS, 2018). As CH alicerçam-se na geração do conhecimento pautada na subjetividade do ser humano, assim, questões como contato prévio para delineamento da pesquisa, destituição de testes de hipóteses, flexibilidade do desenvolvimento metodológico, concordância na participação da pesquisa são incompatíveis com os critérios biomédicos exigidos nos formulários e avaliados mecanicamente.…”