Reflexiones en torno a la ley N° 20.584 y sus implicancias para la investigación biomédica en Chile

Abstract

Artículo de publicación ISIAfter years of discussion by the Chilean legislature, the Law Nº 20.584, which regulates health care related rights and duties of people, entered into force in Chile in October 2012. This bill represents an important step in the recognition and protection of health care related rights, welfare, dignity and duties of persons. It also intends to protect potential participants in clinical research. However such protective measures include explicit prohibitions such as the review of clinical records or the inclusion of people with mental or psychological handicaps as research participants. We herein discuss the implications of this law in medical research

Tensiones en torno a la inclusión de personas con el diagnóstico de demencia en investigación científica

“…Dicha normativa ha sido denunciada como incongruente con otros marcos, como la Convención de Naciones Unidas sobre Derechos de las Personas con Discapacidad, debido a la arbitrariedad que puede constituir de forma intrínseca la determinación a partir de diagnóstico o condición de discapacidad (10,26), relevando la necesidad de incorporar un análisis ético según caso y condición que posibiliten la interpretación de la ley.…”

Cuando la violación del secreto médico es impuesta por la ley: Otro efecto secundario de la Ley N° 20.584

“…Paradojalmente, esta ley que intentó primordialmente resguardar la información médica de las personas, dificultando enormemente la investigación científica hasta hacerla muchas veces impracticable, ha llevado a que la institución del "secreto médico" prácticamente desaparezca después que una persona ha fallecido 6,7 . Ello es lamentable y preocupante, pues no es excepcional que los enfermos entreguen a su médico información que bajo ninguna circunstancia comunicarían a sus familiares.…”

Estudiantes de la Salud como Sujetos de Estudio en Investigación: Una Revisión Acerca de su Incorporación e Implicancias Éticas

“…Por último la Ley Nº 20.584 que "Regula los Derechos y Deberes que tienen las Personas en Relación con Acciones Vinculadas a su Atención en Salud", menciona la importancia de la voluntariedad, la implementación del consentimiento informado y el uso de poblaciones vulnerables (Congreso Nacional, 2012; Ahumada, 2012; Office for Human Research Protections, U.S. Department of Health and Human Services, 2018). Esta última ley en su artículo nº28 describe las implicancias de realizar investigación en grupos o poblaciones vulnerables (Valenzuela et al, 2015).…”