A gestão de riscos de saúde é o processo que organiza, planeja, controla e dirige os recursos para minimizar ou controlar os riscos de saúde dentro da instituição. Os riscos nos serviços de diagnóstico por imagem são gerenciáveis e evitáveis, porém não há ferramenta específica para o gerenciamento de riscos e segurança do paciente. Desenvolver um software para gerenciamento de riscos de saúde no serviço de diagnóstico por imagem. Pesquisa aplicada de desenvolvimento tecnológico, realizada em três etapas: revisão integrativa da literatura, etapa Delphi online e construção do software. O software Quality Diagnosis é uma tecnologia que identifica, analisa, avalia, trata e monitora falhas de processo e eventos adversos nos serviços de diagnóstico por imagem com a execução de ações preventivas e corretivas identificadas durante as investigações de causa raiz. O software poderá contribuir para implementação da gestão da qualidade do Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem, visando disseminar a cultura de segurança do paciente e garantir um atendimento de qualidade para todos os pacientes.