Postchemotherapy Adjuvant Tamoxifen Therapy Beyond Five Years in Patients With Lymph Node-Positive Breast Cancer

Abstract

Background: Data from a pilot study published in 1984 suggested that tamoxifen administration (as adjuvant hormonal therapy) for more than 5 years after initial breast cancer surgery might have therapeutic benefit. Purpose: A randomized trial was performed to assess the efficacy of maintaining tamoxifen therapy beyond 5 years in women with axillary lymph node-positive breast cancer who had been treated with surgery followed by 1 year of chemotherapy and 5 years of tamoxifen. Methods: One hundred ninety-four women (87 postmenopausal and 107 premenopausal) enrolled in two concurrent Eastern Cooperative Oncology Group adjuvant trials (E4181 for postmenopausal patients and E5181 for premenopausal patients) were randomly assigned to continued tamoxifen therapy or observation. Data for 193 women (87 postmenopausal and 106 premenopausal) were available for analysis. Median follow-up is 5.6 years since the randomization at 5 years, with the longest follow-up being 8.0 years. The major analyses measured events from the time of randomization until relapse or death; these included time-to-relapse analyses, with new opposite-breast cancers counted as treatment failures, and sur-

Czy wydłużona pooperacyjna hormonoterapia powinna być standardowym postępowaniem u chorych na raka piersi? Głos na TAK

“…Wczesne wyniki prób leczenia dłuższego niż 5 lat były jednak zniechęcające. W badaniu NSABP B-14 dłuższe leczenie tamoksyfenem wią-zało się nawet z pogorszeniem czasu przeżycia bez progresji [6], a w dwóch małych badaniach przeprowadzonych przez grupę szkocką i ECOG wyniki odległe nie różniły się znamiennie pomiędzy grupami leczonymi 5 lat lub dłużej [7,8].…”

“…Wczesne wyniki prób leczenia dłuższego niż 5 lat były jednak zniechęcające. W badaniu NSABP B-14 dłuższe leczenie tamoksyfenem wią-zało się nawet z pogorszeniem czasu przeżycia bez progresji [6], a w dwóch małych badaniach przeprowadzonych przez grupę szkocką i ECOG wyniki odległe nie różniły się znamiennie pomiędzy grupami leczonymi 5 lat lub dłużej [7,8].Pierwszych sugestii, że wydłużona hormonoterapia uzupełniająca może poprawiać wyniki leczenia, dostarczyło badanie MA.17 [9], w którym chore kończące standardowe (około 5-letnie) leczenie tamoksyfenem były losowo przydzielane do 5-letniego leczenia inhibitorem aromatazy (letrozolem) lub placebo. W grupie leczonej letrozolem uzyskano znamienne obniżenie ryzyka nawrotu, a wśród chorych z wyjściowo zajętymi węzłami chłonnymi -również ryzyka zgonu.…”

Hormonal therapy in breast cancer: A model disease for the personalization of cancer care

“…Studies comparing shorter durations of tamoxifen to 5 years support its use for 5 years (Belfiglio et al, 2005;Stewart et al, 2001;Delozier et al, 2000). There is no published evidence that a longer treatment trial is beneficial, and it may be detrimental as seen in both the Scottish trial and NSABP B-14 that had cohorts randomized to tamoxifen durations greater than 5 years (Fisher et al, 2001;Stewart et al, 2001;Tormey et al, 1996). Two ongoing studies are examining the question of tamoxifen duration combined in over 20,000 patients.…”

Endocrine aspects of the clinical management of breast cancer - current issues

“…However, following the NCI announcement, the Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) published their results from a randomised trial performed to assess the efficacy of maintaining tamoxifen therapy beyond 5 years in 194 women with axillary lymph node-positive breast cancer who had been treated with surgery followed by 1 year of chemotherapy and 5 years of tamoxifen (Tormey et al 1996). No statistically significant differences were noted in either time to relapse or survival between women continuing tamoxifen and those stopping after 5 years.…”