Phase II trial of weekly IV vinorelbine in first-line advanced breast cancer chemotherapy

Garcı́a-Conde, J; Lluch, Aña; Martín, Miguel; Casado, Antonio; Gervásio, Helena; Oliveira, C. De; Pablo, Juan; Gorostiaga, Javier Martínez; Girón, G. C.; Cervantes, Andrés; Martínez, Alba; Pezous, Nicole; Delgado, F.M.; Rubio, Eduardo Díaz

doi:10.1093/oxfordjournals.annonc.a059019

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“…vinorelbine has been widely investigated in the treatment of MBC. Response rates of 35 -50% have consistently been demonstrated for first-line single-agent vinorelbine (Fumoleau et al, 1993;Garcia-Conde et al, 1994;Romero et al, 1994;Twelves et al, 1994;Bruno et al, 1995;Weber et al, 1995;Terenziani et al, 1996). The good tolerance profile of i.v.…”

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confidence: 92%

Vinorelbine alternating oral and intravenous plus epirubicin in first-line therapy of metastatic breast cancer: results of a multicentre phase II study

Serin

Verrill²,

Jones

et al. 2005

Br J Cancer

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The combination of intravenous (i.v.) vinorelbine and epirubicin is highly active in the treatment of metastatic breast cancer (MBC). In an effort to improve patient convenience, we investigated a regimen alternating i.v. and oral vinorelbine in combination with epirubicin as first-line chemotherapy of patients with MBC. In all, 49 patients with MBC received, as first-line treatment, a combination regimen consisting of i.v. vinorelbine 25 mg m À2 plus epirubicin 90 mg m À2 given on day 1, and oral vinorelbine 60 mg m À2 on day 8 (or day 15 if neutrophils o1500 mm À3 ) every 3 weeks, in an open-label, multicentre phase II study. Treatment was to be repeated for a maximum of six cycles. The study population had a median age of 55 years, half of the patients had received prior adjuvant chemotherapy and 86% presented a visceral involvement. In all, 25 responses were documented and validated by an independent panel review, yielding response rates of 51% (95% CI: 36 -66) in the 49 enrolled patients and 54.5% (95% CI: 39 -70) in the 44 evaluable patients. Median durations of progression-free survival and survival were 8 and 20 months, respectively. Neutropenia was the main dose-limiting toxicity, but complications were uncommon, four patients having experienced febrile neutropenia and six having developed neutropenic infection. Other frequently reported adverse events included stomatitis, nausea and vomiting, which were rarely severe. No toxic death was reported. Among patients who received six cycles, global score of quality of life remained stable. This regimen alternating oral and i.v. vinorelbine in combination with epirubicin is effective and safe. Oral vinorelbine on day 8 offers greater convenience to the patient, and decreases the need for i.v. injection and reduces time spent in hospital. Therefore, oral vinorelbine is a convenient alternative to the i.v. form in combination regimens commonly used to treat MBC.

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confidence: 92%

Vinorelbine alternating oral and intravenous plus epirubicin in first-line therapy of metastatic breast cancer: results of a multicentre phase II study

Serin

Verrill²,

Jones

et al. 2005

Br J Cancer

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“…vinorelbine given intravenously at 30 mg/m 2 /week showed an objective response rate of 40 -60% [3][4][5][6][7][8][9][10] and as salvage therapy, 16 -64%. [11][12][13][14][15][16] The dose-limiting toxic effect of weekly vinorelbine is neutropenia.…”

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confidence: 99%

Phase I study of vinorelbine and paclitaxel by 3‐hour simultaneous infusion with and without granulocyte colony‐stimulating factor support in metastatic breast carcinoma

Ibrahim

Buzdar

Valero

et al. 2001

Cancer

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“…Cada uno de ellos con perfiles diferentes de toxicidad, método de aplicación y coste, estos fármacos de segunda línea conducen a respuestas clí-nicas y períodos libres de progresión muy similares, aunque la vinorelbina tiene el menor coste por ciclo de tratamiento 9,10 . Esta última es un fármaco derivado ORIGINAL ARTICLES Efectividad de 5-fluoruracilo y vinorelbina en pacientes multitratadas por cáncer de mama metastásico de los alcaloides de la vinca, que utilizada en primera línea tiene un índice de respuestas globales de un 40% a 60% [10][11][12] . La toxicidad más frecuente e importante que limita su empleo es la neurológica y la hematoló-gica [13][14][15][16] .…”

Section: Introductionunclassified

Efectividad de 5-fluoruracilo y vinorelbina en pacientes multitratadas por cáncer de mama metastásico

et al. 2005

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Objetivo. Evaluar la actividad y toxicidad de fluoruracilo en infusión continua y vinorelbina en segunda o tercera línea de tratamiento del cáncer de mama metastásico (CMM). Método y pacientes. En este estudio fase II se incluyeron 24 pacientes que habían recibido doxorrubicina y/o paclitaxel. Se administró 5-fluoruracilo a 1g/m 2 /día en infusión continua por 3 días y vinorelbina a 30 mg/m 2 D1 cada 21 días por 6 ciclos. Resultados. Las respuestas globales observadas fueron del 37,5% (12,5% respuestas completas). El perío-do libre de enfermedad se calculó una media de 6,33 ± 8,12 meses (IC 95% de 3,43 meses). Se observó toxicidad en el 12,5% de las pacientes y no se registró toxicidad grave ni muertes relacionadas a tratamiento. Conclusión. El 5-fluoruracilo/vinorelbina a las dosis administradas es un esquema efectivo en pacientes con CMM multitratadas, con un bajo perfil de toxicidad y costo.Palabras clave: cáncer de mama, metástasis, 5-fluoruracilo, vinorelbina. Efectiveness of 5-fluoruracil and vinorelbine in patients who had received multi-treatments for metastatic breast cancer INTRODUCCIÓNEn México la incidencia de cáncer de mama en el año 2000 fue de 9.998 nuevos casos con una tasa de 19,8/100.000 habitantes con 3.503 defunciones 1 . En los EE.UU. se estiman 5 casos por cada 100.000 en mujeres de 25 años, 150/100.000 a los 50 años y 200/100.000 a los 75 años de edad 2,3 . La quimioterapia desempeña un papel importante en el tratamiento del cáncer de mama metastásico al ofrecer la posibilidad de la paliación y prolongar la supervivencia 4-7 . En el tratamiento del cáncer de mama metastásico, las antraciclinas son fármacos muy activos además del paclitaxel, docetaxel, gemcitabina y vinorelbina; sin embargo cuando los pacientes no responden bien a estos medicamentos, tienen un pobre pronóstico y sólo un pequeño porcentaje alcanza respuestas objetivas con otras líneas de tratamiento 8,9 . Cada uno de ellos con perfiles diferentes de toxicidad, método de aplicación y coste, estos fármacos de segunda línea conducen a respuestas clí-nicas y períodos libres de progresión muy similares, aunque la vinorelbina tiene el menor coste por ciclo de tratamiento 9,10 . Esta última es un fármaco derivado ORIGINAL ARTICLES Efectividad de 5-fluoruracilo y vinorelbina en pacientes multitratadas por cáncer de mama metastásico

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Phase II trial of weekly IV vinorelbine in first-line advanced breast cancer chemotherapy

Abstract: This study confirms that vinorelbine has major single-agent anti-tumour activity as front-line therapy in advanced breast cancer. Given its excellent tolerance profile and low morbidity, it should be considered for inclusion in first-line combination chemotherapy regimens.

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Vinorelbine alternating oral and intravenous plus epirubicin in first-line therapy of metastatic breast cancer: results of a multicentre phase II study

Vinorelbine alternating oral and intravenous plus epirubicin in first-line therapy of metastatic breast cancer: results of a multicentre phase II study

Phase I study of vinorelbine and paclitaxel by 3‐hour simultaneous infusion with and without granulocyte colony‐stimulating factor support in metastatic breast carcinoma

Efectividad de 5-fluoruracilo y vinorelbina en pacientes multitratadas por cáncer de mama metastásico

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