Of quality indicators determination and study of the stability of pessaries with acyclovir and essential oils

Abstract

Визначення показникіВ якості та ВиВчення стабільності песаріїВ з ациклоВіром та ефірними оліямиВажливим питанням сучасної фармацевтичної практики є створення нових комбінованих лікарських засобів для місцевого лікування генітального герпесу.Метою роботи є визначення показників якості та вивчення стабільності розроблених пе-саріїв із ацикловіром і ефірними оліями чайного дерева і чабрецю відповідно до вимог ДФУ 2.0.Матеріали та методи. Визначення однорідності було проведено відповідно до ДФУ. Кількіс-ний вміст ацикловіру в 1 песарії у грамах знаходиться в межах від 0,180 до 0,220. Для вияв-лення фальсифікованих зразків песаріїв було введено тест на перевірку основи: відмінність гідрофільної основи від гідрофобної. Визначення рН водного розчину песаріїв проводили за методикою ДФУ п. 2.2.3 «Потенціометричне визначення рН». Визначення середньої маси зразків песаріїв проводили з 20 песаріїв відповідно до вимог ДФУ 2.0. Відхилення складає не більше ± 5 %. Випробування на розпадання песаріїв були проведені на приборі для визначен-ня розпадання супозиторіїв та песаріїв фірми PHARMA TEST.Результати. За результатами проведеної роботи було розроблено проект МКЯ, до складу якого були включені наступні показники: опис, ідентифікація, однорідність, рН, середня маса, час розпадання, мікробіологічна чистота, кількісне визначення ацикловіру.Висновки. Проведено вивчення стабільності песаріїв на 5 серіях зразків і встановлено термін зберігання 15 міс. Дослідження щодо стабільності песаріїв продовжуються.Ключові слова: показники якості; аналіз; стабільність; песарії; ацикловір; ефірні олії; гені-тальний герпес O. N. LitviNOva, Ju. v. LevachkOva, v. M. chusheNkO Of quality indicatOrs determinatiOn and study Of the stability Of pessaries with acyclOvir and essential OilsAn important issue in modern pharmaceutical practice is the creation of new combined medicines for topical treatment of genital herpes.Aim. To determine the quality indicators and study the stability of developed pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme in accordance with the requirements of SPU 2.0.Materials and methods. The homogeneity was determined in accordance with SPU. The quantitative content of acyclovir in 1 pessary, in grams, is in the range from 0.180 to 0.220. To identify falsified samples of pessaries, a test on the base was introduced: the difference between the hydrophilic base and the hydrophobic base. Determination of the pH of the aqueous solution of pessaries was carried out according to the procedure of SPU p. 2.2.3 "Potentiometric determination of pH". The determination of the average mass of samples of pessaries was carried out on 20 pessaries in accordance with the requirements of SPU 2.0. The deviation is not more than ± 5 %. Tests on the disintegration of pessaries were carried out on a device for determining the disintegration of suppositories and pessaries of PHARMA TEST.Results. Based on the results of the work, the methods of quality control project was developed, which included the following indicators: character...