Recebido em 13/7/11; aceito em 18/9/11; publicado na web em 6/12/11 SIMULTANEOUS DETERMINATION OF OLANZAPINE AND FLUOXETINE HYDROCHLORIDE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS BY DERIVATIVE SPECTROPHOTOMETRY. Simple, sensitive and accurate spectrophotometric derivative methods were developed for the simultaneous determination of olanzapine and fluoxetine hydrochloride in pharmaceutical formulations by derivative spectrophotometry. On all orders of derivative studied, the linear response range was 10 to 60 mg L -1 , with limit of quantitation (LoQ) ranging from 0.73 to 1.49 mg L -1 for fluoxetine hydrochloride and from 0.18 to 0.96 mg L -1 for olanzapine. The best orders for derivative analyses showed recoveries ranging from 99 to 103% and from 98 to 100%, and inter-day accuracy ≤ 2.1% and ≤ 2.8%, for fluoxetine hydrochloride and olanzapine, respectively. Keywords: fluoxetine hydrochloride; olanzapine; simultaneous determination.
INTRODUÇÃOA depressão é uma doença que atinge mais de 400 milhões de pessoas e, segundo estatísticas, quase 20% da população mundial passará pelo menos por um episódio de depressão ao longo da vida e, desses casos, quase metade terá repetidas crises e precisará de tratamento contínuo, o que leva a Organização Mundial de Saúde (OMS) a presumir que em 20 anos ela passará a ser a segunda doença mais dispendiosa e fatal. 6 A olanzapina é utilizada no tratamento da esquizofrenia e outras síndromes relacionadas, como transtorno bipolar do tipo I, sendo mais eficaz que outros psicotrópicos por levar a uma melhor resposta sem os efeitos colaterais apresentados por outros princípios ativos. [6][7][8] O cloridrato de fluoxetina e olanzapina juntos atuam de forma sinérgica, pois aumentam os níveis dos três principais neurotransmissores (serotonina, dopamina e noradrenalina) que, quando em níveis baixos, podem provocar depressão.8 Assim, a atuação das duas drogas torna-se mais eficaz quando comparada com qualquer dos componentes isolados.A literatura científica apresenta vários métodos para quantificação de olanzapina em formulações farmacêuticas, dentre eles, métodos utilizando técnicas espectrofotométricas no UV 6 e no visível, 9 cromatográfico, 10 injeção em fluxo 11 e métodos cinéticos. 12 Para análise do cloridrato de fluoxetina há vários trabalhos que apresentam métodos usando espectrofotometria nas regiões do UV 1 e visível com formação de complexos, 13,14 técnicas eletroquímicas, 15 turbidimétricas 16 e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para sua determinação em medicamentos, sendo esta última a técnica oficial apresentada nas Farmacopeias Americana e Brasileira. 1 Para análise dos fármacos em formulações farmacêuticas contendo a combinação olanzapina e cloridrato de fluoxetina a técnica empregada é CLAE, 4,17,18 que apresenta alguns inconvenientes como o uso de equipamentos caros e procedimentos complexos, o que torna o método pouco acessível e, em alguns casos, inviáveis.O estudo da espectrofotometria derivativa, uma técnica simples para determinação simultânea de misturas binárias e...