Search citation statements
Paper Sections
Citation Types
Year Published
Publication Types
Relationship
Authors
Journals
Introduction: This trial assessed safety and effectiveness of an advanced hybrid closedloop (AHCL) system with automated basal (Auto Basal) and automated bolus correction (Auto Correction) in adolescents and adults with type 1 diabetes (T1D). Materials and Methods:This multi-center, single-arm study involved an intent to treat population of 157 individuals (39 adolescents aged 14-21 years and 118 adults aged ≥22-75 years) with T1D. Study participants used the MiniMed™ AHCL system during a baseline run-in period in which sensor-augmented pump +/-predictive low glucose management or Auto Basal was enabled for ~14 days. Thereafter, Auto Basal and Auto Correction were enabled for a study phase (~90 days), with glucose target set to 100mg/dL or 120mg/dL for ~45 days, followed by the other target for ~45 days. Study endpoints included safety events and change in mean A1C, time in range (TIR, 70-180mg/dL) and time below range (TBR, <70mg/dL). Run-in and study phase values were compared using Wilcoxon signedrank test a or paired t-test.Results: Overall group time spent in closed loop averaged 94.9±5.4% and involved only 1.2±0.8 exits/week. Compared to run-in, AHCL reduced A1C from 7.5±0.8% to 7.0±0.5% (<0.001 a , N=155), TIR increased from 68.8±10.5% to 74.5±6.9% (<0.001 a ) and TBR reduced from 3.3±2.9% to 2.3±1.7% (<0.001 a ). Similar benefits to glycemia were observed for each age group, and were more pronounced for the nighttime (12AM-6AM). The 100mg/dL target increased TIR to 75.4% (N=155), that was further optimized at a lower active insulin time setting (i.e. 2 hours), without increasing TBR. There were no severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis events during the study phase.Conclusions: These findings show that the MiniMed™ AHCL system is safe and allows for achievement of recommended glycemic targets in adolescents and adults with T1D.Adjustments in target and active insulin time settings may further optimize glycemia and improve user experience. a Wilcoxon signed-rank test.
Introduction: This trial assessed safety and effectiveness of an advanced hybrid closedloop (AHCL) system with automated basal (Auto Basal) and automated bolus correction (Auto Correction) in adolescents and adults with type 1 diabetes (T1D). Materials and Methods:This multi-center, single-arm study involved an intent to treat population of 157 individuals (39 adolescents aged 14-21 years and 118 adults aged ≥22-75 years) with T1D. Study participants used the MiniMed™ AHCL system during a baseline run-in period in which sensor-augmented pump +/-predictive low glucose management or Auto Basal was enabled for ~14 days. Thereafter, Auto Basal and Auto Correction were enabled for a study phase (~90 days), with glucose target set to 100mg/dL or 120mg/dL for ~45 days, followed by the other target for ~45 days. Study endpoints included safety events and change in mean A1C, time in range (TIR, 70-180mg/dL) and time below range (TBR, <70mg/dL). Run-in and study phase values were compared using Wilcoxon signedrank test a or paired t-test.Results: Overall group time spent in closed loop averaged 94.9±5.4% and involved only 1.2±0.8 exits/week. Compared to run-in, AHCL reduced A1C from 7.5±0.8% to 7.0±0.5% (<0.001 a , N=155), TIR increased from 68.8±10.5% to 74.5±6.9% (<0.001 a ) and TBR reduced from 3.3±2.9% to 2.3±1.7% (<0.001 a ). Similar benefits to glycemia were observed for each age group, and were more pronounced for the nighttime (12AM-6AM). The 100mg/dL target increased TIR to 75.4% (N=155), that was further optimized at a lower active insulin time setting (i.e. 2 hours), without increasing TBR. There were no severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis events during the study phase.Conclusions: These findings show that the MiniMed™ AHCL system is safe and allows for achievement of recommended glycemic targets in adolescents and adults with T1D.Adjustments in target and active insulin time settings may further optimize glycemia and improve user experience. a Wilcoxon signed-rank test.
Сьогодні проблема порушення вуглеводного обміну є однією з найважливіших в ендокринології, що сприяє залученню світовим товариством більшої кількості ресурсів для її вирішення. Огляд присвячено висвітленню та оцінці новітніх показників контролю рівня глюкози в крові, їх інтерпретації та можливості використання в практиці. Наголошується на ролі безперервного моніторингу рівня глюкози (continuous glucose monitoring, CGM) як нового методу дослідження глікемії та його перевагах. Забезпечуючи вимірювання концентрації глюкози в крові майже безперервно протягом кількох днів поспіль, малоінвазивний датчик глюкози зробив революцію в лікуванні цукрового діабету (ЦД) і стає все більш поширеною технологією, особливо для інсулінзалежних пацієнтів. Цілодобове спостереження за ЦД, здійснюване системою контролю рівня глюкози, може спрогнозувати та попереджати гіпо- або гіперглікемію. Час у діапазоні (time in range, TIR) вимірюється за допомогою CGM і повинен використовуватися з іншими показниками, включаючи час нижче діапазону (time below range, TBR), що вказує на гіпоглікемію, і час вище діапазону (time above range, TAR), що вказує на гіперглікемію, адже необхідно враховувати не тільки значення TIR, але й ступінь відхилення від нього (TAR і TBR). Показано, що TIR обернено корелює з ризиком виникнення або прогресування пов’язаних із ЦД мікросудинних ускладнень, таких як діабетична ретинопатія, мікроальбумінурія та периферична нейропатія. У статті також розглянуто недоліки найпопулярніших методів оцінки глікемії, зокрема, за рівнем глікозильованого гемоглобіну (glycated hemoglobin, HbA1c). Цей показник не показує короткочасних відхилень глікемії від цільових значень. Крім того, результати глікемічного контролю за допомогою HbA1c можуть спотворюватися у вагітних та пацієнтів із хворобами крові. Показано взаємозв’язок між показниками CGM із HbA1c та середнім рівнем глюкози в крові: TIR і середній рівень глюкози високо корелюють між собою, але лише помірно — із HbA1c.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.