Medizinprodukte und Patientensicherheit aus der Perspektive des Klinikers

Abstract

In daily routine, clinically orientated physicians are confronted with various, often highly sophisticated medical devices. To ensure safe handling and usage, licensees and operators of those devices have to follow regulations and laws given by the German medical device legislation. For the clinician as an active user of the technology, basic knowledge of these regulations is essential. Quality-based health care focuses on the important issue of patient safety. Medical devices have made their way into virtually every sector of patient care. However, despite usage of these devices bearing substantial risk of adverse events, the problem of safe handling of sophisticated technology plays only a minor part in medical academic studies, medical specialist training, and manda nottory continuing education of physicians. The option of further education is needed to ensure patient safety and protect operators of medical devices.

Medizintechnik in der ärztlichen Aus-, Weiter- und Fortbildung

“…Beispiele hierfür sind die Forschritte bei bildgebenden Verfahren oder die Kardiotechnik [7]. Als zukünftige Innovationsfelder wurden Prothesen, Implantate, Telemedizin und operative sowie interventionelle Systeme und Geräte identifiziert [8].…”

“…Daher ist die klinische Bedeutung der angewandten Medizintechnik mit der der Pharmakotherapie unmittelbar vergleichbar. Dies gilt nicht nur für die ärztliche Tätigkeit in klassisch von Gerätetechnik geprägten Fächern (zum Beispiel Radiologie), sondern auch für die gesamte operative und konservative Medizin [7,10].…”

“…Die Analyse der geltenden ärztlichen Approbationsordnung zeigt dennoch, dass die Medizintechnik und die Medizinprodukte in den vorgeschriebenen Ausbildungsinhalten des Studiums eine sehr untergeordnete Rolle spielen [7]. …”

“…Medical education · Medical technology · Educational objective · Curriculum development · Advanced training programs Der Prüfungsstoff für den ersten Abschnitt der ärztlichen Prüfung sieht lediglich im physikalischen Kurs für Mediziner die Vermittlung von Grundlagen der Mess-und Medizintechnik vor [2,7]. Die "Prüfungsaufgaben zum Ersten Abschnitt der Ärztlichen Prüfung betreffen das medizinische Grundlagenwissen über die Körperfunktionen, insbesondere sind die naturwissenschaftlichen Fächer auf die medizinisch relevanten Inhalte auszurichten.…”

“…Daher sind angesichts ihrer zwischenzeitlich erlangten Bedeutung [7,10] auch für die klinische Medizintechnik der Pharmakologie vergleichbare Prüfungsinhalte wün-schenswert. Hier müsste der angehende Arzt schon während des klinischen Abschnittes des Studiums systematisch an die Grundlagen der klinischen Medizintechnik und der Gerätekunde in den wichtigsten Fachdisziplinen herangeführt werden und ihre spezifischen Zweckbestimmungen und bestimmungsgemäße Anwendung erlernen.…”