Maximum Residue Levels of Veterinary Medicines in Relation to Food Safety: European Community Legislation and Ethical Aspects

Abstract

Residues of veterinary medicinal products, as defined by the European Union, are "pharmacologically active substances (whether active principles, excipients or degradation products) and their metabolites which remain in foodstuffs obtained from animals to which the veterinary medicinal product in question has been administered". The policy for Maximum Residue Limit (MRL) setting is focused on a high protection level for the consumer. MRL can be set when risk assessment shows no risk for the consumer. An MRL is the maximum concentration of residue following administration of a veterinary medicine which is legally permitted or acceptable in food under the laws of the EU. The responsibility for keeping residues under the MRL lies with veterinarians and farmers, using licensed animal medicines. Violative residues of veterinary medicines can occur as a result of improper use of a licensed product or through the illegal use of an unlicensed substance. Consequently, it became clear that prudent use of not only antimicrobials used for treatment and prevention of disease but also those used for growth promotion (e.g. b-agonists or steroid hormones) in farm animals is an integral part of good veterinary practice. In the following an overview of the European Community legislation on the studies required for residues is given. Ethical aspects are also considered.Zusammenfassung (Redaktion): Nach der Definition der EU sind Rückstände von Tierarzneimitteln pharmakologisch wirksame Substanzen und ihre Metabolite, die in von Tieren herrührenden Lebensmittel verbleiben, nachdem Tierärzte solche Tiere mit diesen Substanzen behandelt haben. Die Strategie für die Festsetzung von "Maximum Residue Limit"-Levels (MRL) ist ausgerichtet auf das hohe Schutzniveau der Verbraucher. MRL können festgesetzt werden, wenn sich aus der Risikobewertung keine Gefährdung der Verbraucher ergibt. Ein MRL ist die maximale Konzentration eines Rückstandes im Lebensmittel, nachdem zuvor ein Tierarzneimittel verwendet worden ist, das gesetzlich zugelassen oder nach den EU-Gesetzen in Lebensmitteln akzeptiert ist. Die Verantwortung dafür, dass die MRL im Hinblick auf die Rückstände eingehalten werden, liegt bei den Tierärzten und Landwirten, wenn sie zugelassene Tierarzneimittel einsetzen. Unbeabsichtigte Tierarzneimittelrückstände können auftreten als Ergebnis unsachgemäßer Anwendung eines zugelassenen Produkts wie auch als Ergebnis des illegalen Einsatzes einer nicht zugelassenen Substanz. In der Konsequenz sollte es nachvollziehbar sein, dass nicht nur der umsichtige Einsatz von Antibiotioka zur Behandlung und Verhinderung von Krankheiten, sondern auch der Substanzen zur Wachstumssteuerung (e.g. b-Antagonisten und Steroide) in der landwirtschaftlichen Tierhaltung ein integraler Teil der Guten Tierärzlichen Praxis ist. Im folgenden Überblick über die EU-Gesetzgebung wird die aktuelle Situation im Hinblick auf die Rückstände von Tierarzneimitteln in Lebensmitteln dargestellt. Ethische Aspekte werden dabei einbezogen.

Antibiotics and Antibiotic Resistance in Agroecosystems: State of the Science

“…Direct exposure of antibiotics through animal‐based food products has been studied in beef (Carretero et al, 2008), eggs (Donoghue et al, 1996), honey (Sheridan et al, 2008), milk (Mitchell et al, 1998), pork (Berends et al, 2001), and poultry (Vandenberge et al, 2012). Maximum residue levels of antibiotic compounds in animal food products are largely regulated in developed countries (Passantino and Russo, 2008). Antibiotics, including sulfonamides and tetracyclines, have been detected in dust originating from livestock facilities, and it is postulated that this material could be transported very long distances (Hamscher et al, 2003; McEachran et al, 2015).…”

Development of a CSDF-ME method using a new deep eutectic solvent for the microextraction and determination of antibiotic drugs in wastewater and urine samples

“…4 The European union (EU) has regulated an MRL of 50 mg L À1 for nitroimidazoles and 100 mg L À1 for fluoroquinolones in drinking water. [5][6][7][8] Because of the very low levels of antibiotics and complexity of the sample matrix in which they are present, a sample preparation step is usually required before analyzing the samples. In fact, such treatments should be performed to improve the performance of the analytical method and to separate the unwanted components that may interfere with the analyte measurement.…”

“…4 The European union (EU) has regulated an MRL of 50 μg L −1 for nitroimidazoles and 100 μg L −1 for fluoroquinolones in drinking water. 5–8…”

Detection of multiple presence of antibiotic residues in slaughtered sheep at Duhok abattoir, Iraq

“…Residues in meat may result from many sources such as pesticides or from veterinary drugs which used to prevent or treat diseases, or to promote growth (4). Other disadvantages are that withdrawal time in relation to the maximum residue limit (MRL) is not taken into account (5)(6)(7)(8). Nowadays, antibiotics play a major role to rise agriculture and to enhance feed conversion in livestock industries (2).…”