Innovative Practice in Latin America: Medical Tourism and the Crowding Out of Research

Abstract

In an insightful article recently published in the American Journal of Bioethics, Jacob Earl outlines the concept of innovative practice, addresses ethical problems and presents a permissive oversight proposal to deal with the ethical concerns identified. We agree to a large extent with Earl's approach and, therefore, decided to develop his comprehensive analysis further. In particular, we want to extend it from national to global contexts. In this regard we argue that innovative practice in countries with poor regulation of the sale and marketing of new drugs carries a higher risk of crowding out research. In turn, this entails the potential harm to global public health caused by a significant reduction or exclusion of sound and socially valuable research. We think that analyzing innovative practices performed in a global landscape of poor regulation, like the one we find in many Latin American countries, can provide us with useful insights into Earl's approach.Program of Bioethics, FLACSO Argentina, collaborative center of PAHO/WHO

Reflection on the enactment and impact of safety laws for regenerative medicine in Japan

“…On the other hand, in a broader sense, it is sometimes used to describe yet-to-be established but potentially promising treatments. The latter case can be similar to the term ''innovative,'' which is associated with novel therapies, different from standard treatment, and not yet validated (Holzer and Mastroleo, 2019;Taylor, 2010). Clarifying the term experimental is more complex, given the nature of its use in both research and therapy, as stated in the Belmont Report.…”

Práctica médica innovadora en América Latina: definición, justificación y principios éticos

“…7,52,62 En trabajos anteriores, hemos llamado a esto "desplazamiento [crowding out] de la investigación", ya que habría una conexión entre el uso irrestricta de una práctica no validada y el desplazamiento o exclusión de la investigación. 51 Esta conexión se explica de la siguiente manera. Comúnmente se argumenta que sin restricciones apropiadas, las prácticas nuevas no validadas pueden conducir a un menor reclutamiento de participantes del necesario en los ensayos de investigación, generando un retraso, interrupción o impedimento para realizar investigación.…”

Niveles de colinesterasa sérica en agricultores de San Pablo de Borbur, Boyacá, expuestos a organofosforados

“…El 75 % de las muertes y de las intoxicaciones se dan a causa de la manipulación directa de plaguicidas y organofosforados, el resto se debe a envenenamientos por consumo de alimentos contaminados 6 . En el país, se está presentando un gran aumento del uso de estos productos, debido a la expansión de la ganadería y al crecimiento de cultivos como algodón, plátano, café, caña y flores, entre otros 7, 8 . De acuerdo con el análisis que realizó la Secretaría de Salud del departamento de Boyacá sobre el comportamiento en la notificación de intoxicaciones por sustancias químicas para el año 2019, las intoxicaciones por organofosforados ocupan el segundo lugar con un 20,7 % (117 casos) 9 .…”