САЖЕТАКПриступање Европској унији (ЕУ) представља свеобухватан процес реформе и хармонизовања законодавства са прописима ЕУ који нужно мора бити праћен и имплементацијом стандарда ЕУ. Иако су надлежности Европске уније у области здравствене заштите ограничене, а здравствено право не представља значајан део европског законодавства, у бројним областима је неопходно извршити усаглашавање и спровести даље реформе. Главни фокус овог рада представља преговарачко Поглавље 28 у оквиру процеса приступања ЕУ, које у домену јавног здравља обухвата више тематских области, у којима постоје законодавни и стратешки акти ЕУ. Имајући у виду да Србија још увек није отворила преговоре о приступању у оквиру овог поглавља и у циљу ближег упознавања здравствених радника у Србији са овом тематиком, у раду се анализирају најважнији аспекти усклађивања са правом ЕУ и потребе за даљим реформама домаћих прописа. Кључне речи: Европска унија; хармонизација законодавства; јавно здравље; процес приступања
РЕГУЛАТОРНИ СТАНДАРДИ У МЕДИЦИНИ/REGULATORY STANDARDS IN MEDICINE