Guideline Recommendations forEGFRMutation Testing in Lung Cancer: Proposal of the Korean Cardiopulmonary Pathology Study Group

Abstract

Mutations of the epidermal growth factor receptor (EGFR) are the strongest predictive factor for response to EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs), such as gefitinib and erlotinib. EGFR TKIs are approved in Korea as a first-line treatment for lung cancer patients with mutated EGFR. Rapid and accurate EGFR mutation testing is essential for patient selection and establishing targeted therapies with EGFR TKIs. Thus, a standard set of guideline recommendations for EGFR mutation testing suitable for the Korean medical community is necessary. In this article, we propose a set of guideline recommendations for EGFR mutation testing that was discussed and approved by the Cardiopulmonary Pathology Study Group of the Korean Society of Pathologists.

Zalecenia metodyczne dotyczące oceny mutacji genu EGFR oraz rearanżacji genu ALK w kwalifikacji chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca do terapii ukierunkowanych molekularnie

“…Oznaczenie mutacji genu EGFR należy wykonać u chorych z rozpoznaniem NDRP o innym utkaniu niż płaskonabłonkowe, natomiast badanie rearanżacji genu ALK -u chorych z rozpoznaniem raka gruczołowego lub zawierającego komponent utkania gruczołowego. Stopień zróżnicowa-nia histologicznego (grade) nie ma wpływu na wskazania do diagnostyki molekularnej [3][4][5][6][7][8].…”

“…Wskazane jest oznaczenie ekspresji co najmniej dwóch markerów: TTF-1, którego obecność wskazuje na różnicowanie gruczołowe raka, i p63 lub p40, którego ekspresja przemawia za różnicowaniem płasko-nabłonkowym raka. W przypadku preparatów cytologicznych badanie IHC powinno każdorazowo poprzedzać kwalifikację do diagnostyki genetycznej [3][4][5][6][7][8]. Dopuszczalne jest wykonanie badania molekularnego w kierunku mutacji genu EGFR, jeśli ustalenie typu morfologicznego NDRP nie jest możliwe (NOS, not othervise specified) [5][6][7][8].…”

“…W przypadku preparatów cytologicznych badanie IHC powinno każdorazowo poprzedzać kwalifikację do diagnostyki genetycznej [3][4][5][6][7][8]. Dopuszczalne jest wykonanie badania molekularnego w kierunku mutacji genu EGFR, jeśli ustalenie typu morfologicznego NDRP nie jest możliwe (NOS, not othervise specified) [5][6][7][8]. C. Rekomendacja: Kryteria demograficzne, takie jak płeć, rasa i wywiad w kierunku palenia tytoniu, nie mają wpły-wu na wskazania do poszukiwania mutacji genu EGFR i rearanżacji genu ALK u chorych na NDRP.…”

“…C. Rekomendacja: Kryteria demograficzne, takie jak płeć, rasa i wywiad w kierunku palenia tytoniu, nie mają wpły-wu na wskazania do poszukiwania mutacji genu EGFR i rearanżacji genu ALK u chorych na NDRP. Dopuszczalne jest uwzględnienie wywiadu odnośnie palenia tytoniu, jeśli diagnostyka prowadzona jest na podstawie materiału tkankowego ubogokomórkowego lub materiału cytologicznego, w którym nie wykluczono obecności komponentu gruczołowego (NDRP NOS) [6][7][8]. D. Rekomendacja: Materiał tkankowy pochodzący z guza pierwotnego i materiał tkankowy pochodzący z przerzutów NDRP należy traktować jako równowartościowe dla oznaczenia mutacji genu EGFR i rearanżacji genu ALK.…”

“…D. Rekomendacja: Materiał tkankowy pochodzący z guza pierwotnego i materiał tkankowy pochodzący z przerzutów NDRP należy traktować jako równowartościowe dla oznaczenia mutacji genu EGFR i rearanżacji genu ALK. Nie ma uzasadnienia dla równoczesnego badania kilku wycinków z jednego nowotworu [6][7][8].…”