Generic substitutions of antiepileptic drugs: Is it possible to put an end to the discussion?

Abstract

Постоянный рост цен на лекарственные средства (ЛС) и медицинские услуги уже в 90-х годах прошлого века при-вел к ситуации, когда, по мнению экспертов Всемирной ор-ганизации здравоохранения (ВОЗ), ни в одной стране не ос-талось достаточных средств на здравоохранение [1]. С це-лью снижения стоимости фармакотерапии ВОЗ и другие международные организации, занимающиеся рациональ-ным использованием ЛС, рекомендовали проведение в до-тируемой медицине политики генерических замен. Эта по-литика положена в основу формирования различного рода ограничительных перечней в разных странах мира, включая Российскую Федерацию. Однако вопрос о генерической за-мене ЛС остается одним из самых сложных и наиболее ши-роко обсуждаемых как в отечественной, так и в междуна-родной научной литературе.Единственным преимуществом воспроизведенных препаратов является их более низкая цена, однако для то-го, чтобы она приводила к снижению стоимости лечения, генерики должны обладать сходной с оригинаторами те-рапевтической эффективностью и безопасностью. Одна из первых статей, предостерегающих от применения нека-чественных генериков, в том числе очень дешевых препа-ратов, потенциально несущих риск нанесения вреда здо-ровью пациента, была размещена на сайте ВОЗ под рубри-кой официальных материалов этой организации в 2000 г.[2]. Авторы статьи указывают, что «качество имеет стои-