From biomarkers to medical tests: The changing landscape of test evaluation

Horvath, Andrea R.; Lord, Sarah J.; John, Andrew St; Sandberg, Sverre; Cobbaert, Christa; Lorenz, Stefan; Monaghan, Phillip J.; Verhagen-Kamerbeek, Wilma D.J.; Ebert, Christoph; Bossuyt, Patrick M.

doi:10.1016/j.cca.2013.09.018

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“…A POC technology should ideally be accurate, portable, simple to use [2], and easy to read a positive or negative result; require little or no sample preparation; provide timely results; and be cost-effective [9]. The goal of POC technology is to provide a user-friendly interface, without the need of expert technician support or complex analysis, while meeting the current clinical chemistry standards for IVDs as set by the AACC [10,11].…”

Section: Defining the Ideal Characteristics Of A Poc Technologymentioning

confidence: 99%

“…In addition, physicians and clinicians are interested in the emergence of POC devices capable of simultaneously sensing multiple biomarkers and analytes characteristic of specific disease states [9,68]. The additional push for one technology to monitor several biomarkers simultaneously for more effective and universal disease diagnosis is motivating recent advancements in multiplexed sensing capabilities.…”

Section: Optical Analyses For Facilitating Poc Technologiesmentioning

confidence: 99%

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Surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) for in vitro diagnostic testing at the point of care

et al. 2017

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Point-of-care (POC) device development is a growing field that aims to develop low-cost, rapid, sensitive in-vitro diagnostic testing platforms that are portable, selfcontained, and can be used anywhere -from modern clinics to remote and low resource areas. In this review, surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) is discussed as a solution to facilitating the translation of bioanalytical sensing to the POC. The potential for SERS to meet the widely accepted "ASSURED" (Affordable, Sensitive, Specific, Userfriendly, Rapid, Equipment-free, and Deliverable) criterion provided by the World Health Organization is discussed based on recent advances in SERS in vitro assay development. As SERS provides attractive characteristics for multiplexed sensing at low concentration limits with a high degree of specificity, it holds great promise for enhancing current efforts in rapid diagnostic testing. In outlining the progression of SERS techniques over the past years combined with recent developments in smart nanomaterials, high-throughput microfluidics, and low-cost paper diagnostics, an extensive number of new possibilities show potential for translating SERS biosensors to the POC.

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Section: Defining the Ideal Characteristics Of A Poc Technologymentioning

confidence: 99%

Section: Optical Analyses For Facilitating Poc Technologiesmentioning

confidence: 99%

Surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) for in vitro diagnostic testing at the point of care

et al. 2017

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“…È quindi spesso necessario "adattare" LG cliniche, utilizzando in maniera sistematica e ragionata quanto disponibile in letteratura per fornire protocolli utili ai professionisti della Medicina di Laboratorio a risolvere i concreti problemi giornalieri riguardo i PDTA e ai clinici per una interpretazione corretta del significato dell'esame. Da questo punto di vista, l'importanza dell'accuratezza diagnostica è stata recentemente ribadita [42,43] anche e soprattutto in riferimento ai PDTA, nella sua interrelazione con la performance clinica, l'effectiveness clinica, la costo-efficacia e con l'impatto "sociale" del test, nel definire le reciproche e dinamiche influenze con i PDTA. Gli esempi riportati vanno dall'utilizzo di esami reflex all'uso di iPTH, di hs-cTn versus cTn in diagnosi e prognosi, di diversi limiti decisionali di Hb A1 per diagnosi o monitoraggio, di CRP in sostituzione di VES, di PNC in scompenso acuto e cronico di cuore e di POCT per Hb A1c , ACR, PTT/INR, HIV e TBC ecc.…”

Section: Pdta E Medicina DI Laboratoriounclassified

“…Gli esempi riportati vanno dall'utilizzo di esami reflex all'uso di iPTH, di hs-cTn versus cTn in diagnosi e prognosi, di diversi limiti decisionali di Hb A1 per diagnosi o monitoraggio, di CRP in sostituzione di VES, di PNC in scompenso acuto e cronico di cuore e di POCT per Hb A1c , ACR, PTT/INR, HIV e TBC ecc. Le difficoltà di collegare direttamente le caratteristiche dei test all'outcome sono state ben illustrate, come d'altra parte le strategie che si possono utilizzare nella valutazione dei test [42,43].…”

Section: Pdta E Medicina DI Laboratoriounclassified

PDTA e Medicina di Laboratorio

Cappelletti

2017

Riv Ital Med Lab

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Riassunto I Percorsi Diagnostico-Terapeutici Assistenziali (PDTA) sono definiti come interventi complessi che descrivono i processi delle decisioni cliniche e dell'organizzazione di cura di un ben definito gruppo di pazienti, in un definito periodo di tempo. Costituiscono i pilastri per la realizzazione della "centralità del paziente" sulla base delle evidenze scientifiche. I PDTA possono essere definiti come la contestualizzazione di una o più linee guida, relative a una patologia o problematica clinica, nella specifica realtà organizzativa di un'Azienda sanitaria. I PDTA sono ampiamente utilizzati ed esistono evidenze, seppur narrative, della loro efficacia. I principali problemi sono la personalizzazione e l'innovazione. La Medicina di Laboratorio deve fare la sua parte nella costruzione dei PDTA, partecipando ai gruppi multidisciplinari e multiprofessionali, con attenzione ai test pivot, al loro uso e alla loro interpretazione; alla qualità delle linee guida scelte; al dettaglio dei protocolli operativi che sostanziano il percorso; agli aspetti "interni" che determinano (performance analitica) o aumentano (total testing process) la qualità della risposta; alla verifica continua dell'appropriatezza e adeguatezza dei marcatori utilizzati e all'audit dell'effectiveness del PDTA. Si tratta di uno degli aspetti più alti di "lavoro all'interfaccia", nelle aree di pre-pre e post-post testing process, ove l'affidabilità analitica e il suo rapporto con la realtà clinica e i suoi esiti sono immediatamente percepibili. Centralità del paziente e PDTA La "centralità del paziente" [1] è divenuta un tema cruciale della Medicina occidentale, anche per la presa d'atto delle iniquità, frammentazioni, sovrapposizioni e discontinuità che caratterizzano molto spesso l'erogazione dei servizi sanitari (effetto silo) e delle loro conseguenze sugli esiti Parole chiave Medicina di Laboratorio

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“…3. Development of standardized protocols for prospective patient-centered studies of biomarker clinical effectiveness or extraanalytical process effectiveness (57,58 ). 4.…”

Section: Designing Better Evaluationsmentioning

confidence: 99%

Current Evidence and Future Perspectives on the Effective Practice of Patient-Centered Laboratory Medicine

Hallworth

Epner²,

Ebert

et al. 2015

Clinical Chemistry

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BACKGROUND: Systematic evidence of the contribution made by laboratory medicine to patient outcomes and the overall process of healthcare is difficult to find. An understanding of the value of laboratory medicine, how it can be determined, and the various factors that influence it is vital to ensuring that the service is provided and used optimally.CONTENT: This review summarizes existing evidence supporting the impact of laboratory medicine in healthcare and indicates the gaps in our understanding. It also identifies deficiencies in current utilization, suggests potential solutions, and offers a vision of a future in which laboratory medicine is used optimally to support patient care.

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From biomarkers to medical tests: The changing landscape of test evaluation

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Surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) for in vitro diagnostic testing at the point of care

Surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) for in vitro diagnostic testing at the point of care

PDTA e Medicina di Laboratorio

Current Evidence and Future Perspectives on the Effective Practice of Patient-Centered Laboratory Medicine

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