Formulation and Evaluation of Aspirin Tablets by Using Different Lubricants in Combination for better Kinetic Drug Release Study by PCP

Singh, Pawan; Kumar, Prevesh; Prasad, Neelkant

doi:10.5958/0974-360x.2017.00519.4

Cited by 8 publications

(2 citation statements)

References 0 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Необходимость получения этой информации связана с тем, что при замене оригинального препарата на воспроизведенный необходимо быть уверенным в том, что больной получит лечение, которое будет характеризоваться сходной эффективностью. Хотя в отношении большинства дженерических препаратов заявлено, что они содержат сходный активный ингредиент, различия в составе вспомогательных веществ могут влиять на высвобождение действующего начала и его поступление в кровоток [23,24], поэтому в мире широко проводятся сравнительные исследования различных параметров лабораторной эффективности препаратов с одинаковой активной субстанцией, но с разными параметрами вспомогательных веществ и состава оболочки [25,26]. В выполненном нами сравнительном исследовании препаратов Кардиомагнил ® , Фазостабил ® и Тромбитал ® выявлено, что первый уже через 5 мин показывает превосходство в способности к растворению в кислой среде, имитирующей условия желудочного сока.…”

Section: Discussionunclassified

A Prospective, Initiative, Single-Center Open Post-Registration Comparative Study of Laboratory Efficacy of Various Forms of Acetylsalicylic Acid in a Cardioprotective Dose with Different Composition of Excipients: Results of the SFAIROS Study

Lomakin

Buryachkovskaya

Zolin

et al. 2020

Racionalʹnaâ farmakoterapiâ v kardiologii

View full text Add to dashboard Cite

Цель. Сравнить кинетику растворения in vitro, некоторые фармакодинамические и фармакокинетические показатели буферных дженерических препаратов ацетилсалициловой кислоты (АСК) в кардиопротективных дозах [АСК 75 мг+Mg(OH) 2 15,2 мг], отличающихся разным составом вспомогательных веществ, с референсным лекарственным средством. Материал и методы. В одноцентровое открытое пострегистрационное сравнительное нерандомизированное исследование последовательно были включены 75 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, имевшие показания к монотерапии АСК. Больные были разделены на 3 группы по 25 человек для получения одного из трех изучаемых препаратов АСК 75 мг+Mg(OH) 2 15,2 мг Кардиомагнил ® (препарат сравнения; группа 1), Тромбитал ® (группа 2) и Фазостабил ® (группа 3). Проведено исследование кинетики растворения изучаемых препаратов in vitro в условиях pH 1,2. Также в сравниваемых группах изучена агрегация тромбоцитов в ответ на арахидоновую кислоту, концентрация салициловой кислоты и уровень тромбоксана В 2 в сыворотке крови. Результаты. Кинетика растворения изучаемых препаратов показала, что усредненный профиль высвобождения АСК к 30-й минуте из Кардиомагнил ® оказался выше, чем соответствующие значения для Тромбитал ® и Фазостабил ® (95,7%, 84,8%, 76,5% соответственно). Фактор подобия (f 2 ) высвобождения АСК из Тромбитал ® составил 39,3 и для Фазостабил ® -34,2. Показатель f 2 <50 свидетельствует о неэквивалентном высвобождении АСК при сопоставлении с препаратом сравнения. Через 2 ч после приема первой дозы препарата уровень салициловой кислоты в крови больных группы 1 составил 2657,3±648,4 нг/мл, в группе 2 -2637,0±740,0 нг/мл (p=0,03), а в группе 3 соответствовал 2632,1±666,0 нг/мл (p=0,002). Через 3 суток агрегация тромбоцитов больных снижалась, и в группах 1, 2 и 3 соответствовала 7,6%, 32,2% (p=0,000) и 16,3% (p=0,009). К 7-м суткам исследования различия в отношении дезагрегационного эффекта между группами сохранялись (7,9%, 9,1% и 20,5% соответственно; p=0,04 для последнего). Уровень тромбоксана В 2 к 3-м суткам приема снижался по сравнению с показателями до приема препаратов в группе 1 до 15,5%, группе 2 до 21,1%, а в группе 3 до 20,0% (p=0,05 для обоих). К 7 суткам тенденция сохранялась. Заключение. Несмотря на одинаковую действующую субстанцию, кинетика растворения, фармакодинамические и фармакокинетические показатели изучаемых препаратов статистически значимо различались в пользу препарата сравнения.Ключевые слова: антитромбоцитарная терапия, ацетилсалициловая кислота, ишемическая болезнь сердца, вторичная профилактика, лабораторная эффективность.

show abstract

Section: Discussionunclassified

A Prospective, Initiative, Single-Center Open Post-Registration Comparative Study of Laboratory Efficacy of Various Forms of Acetylsalicylic Acid in a Cardioprotective Dose with Different Composition of Excipients: Results of the SFAIROS Study

Lomakin

Buryachkovskaya

Zolin

et al. 2020

Racionalʹnaâ farmakoterapiâ v kardiologii

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Besides main drug, some other excipients are mixed into it. Different types of lubricants, glidants, binders, coating agents, polishing agents, coloring agents, flavoring agents, preservatives can be added to the main active drug for enhancement of the formulations consistency [2][3][4].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Synthesis, Purification, Identification of Aspirin and Evaluation on the Basis of Drug Release with Different Aspirin Formulation

Chakraborty¹

2022

IJRASET

View full text Add to dashboard Cite

Aspirin is 2-acetoxy benzoic acid. It is one of the derivatives of Benzoic acid. It is white crystalline fine powder. Aspirin is acetylated product. This drug is under non-steroidal anti-inflammatory drug in which they block cyclooxygenase receptor by inhibiting COX pathway. The drug can block the production of prostaglandin derivative. Therefore they can be used as an analgesic cum antiinflammatory.

show abstract

Quality by design approach with multivariate analysis and artificial neural network models to understand and control excipient variability

Kim

Choi

2022

J. Pharm. Investig.

View full text Add to dashboard Cite

Formulation and Evaluation of Aspirin Tablets by Using Different Lubricants in Combination for better Kinetic Drug Release Study by PCP

Cited by 8 publications

References 0 publications

A Prospective, Initiative, Single-Center Open Post-Registration Comparative Study of Laboratory Efficacy of Various Forms of Acetylsalicylic Acid in a Cardioprotective Dose with Different Composition of Excipients: Results of the SFAIROS Study

A Prospective, Initiative, Single-Center Open Post-Registration Comparative Study of Laboratory Efficacy of Various Forms of Acetylsalicylic Acid in a Cardioprotective Dose with Different Composition of Excipients: Results of the SFAIROS Study

Synthesis, Purification, Identification of Aspirin and Evaluation on the Basis of Drug Release with Different Aspirin Formulation

Quality by design approach with multivariate analysis and artificial neural network models to understand and control excipient variability

Contact Info

Product

Resources

About