Factor VIII and methods of preparation of its concentrates

Abstract

З метою корекції дефіциту фактора або для запобігання кровотеч у пацієнтів з гемофілією А проводять замісну терапію, яка полягає у введенні плазмових або рекомбінантних препаратів фактора VIII. Для лікування гемофілії в Україні вико-ристовують низку препаратів фактора, як плазмового так і рекомбінантного похо-дження. Залежно від ступеня очищення, відрізняють плазмові препарати проміж-ного ступеня очищення, отримані за допомогою традиційних методів осадження/ адсорбції, та високоочищені препарати, виділені методами іонообмінної або афін-ної хроматографії. З кінця 1980-х років у клінічній практиці почали використовувати рекомбінантні препарати фактора. Вони одержані методами генної інженерії з лінії клітин яєчника китайського хом'яка або нирки новонародженого хом'яка. Рекомбі-нантні фактори поділяють на покоління залежно від вмісту домішкового білка лю-дини чи тварини в кінцевому продукті. У статті проведено аналіз основних плазмо-вих і рекомбінантних препаратів фактора VIII, зареєстрованих в Україні. Описані їх основні властивості, способи отримання та методи вірусної інактивації. Узагаль-нено переваги та недоліки плазмових і рекомбінантних препаратів фактора згор-тання крові.Ключові слова: згортання крові, плазмові та рекомбінантні препарати фак-тора VIII, хроматографія, вірусна безпека. ВСТУПЛікування хворих на гемофілію полягає у введенні компенсаторної кількості дефіцитного фактора згортання крові, зокрема, при гемофілії А -фактора VIII (FVIII). Проте слід зауважити, що є певна відмінність між лікуванням хворих із ге-морагічними ускладненнями та проведенням профілактичного введення FVIII. Тому на даний момент існує два види терапії: так звана "терапія на вимогу" та про-філактична [9].Наприклад, "терапія на вимогу" проводиться під час геморагічних ускладнень і потребує негайного реагування шляхом введення препарату FVIII. Профілактичне лікування полягає у періодичному введенні фактора та може бути розділене на пер-винне і вторинне. Первинна профілактика досягається довготривалим введенням Biol. Stud. 2014: 8(1); 197-204 •