Evidence-based medicine and routine clinical practice: the case of new antidepressant drugs

Abstract

CONTESTO DI RIFERIMENTOIn medicina, ormai da diversi decenni, si ritiene che ogni intervento terapeutico, prima di essere utilizzato nella pratica clinica quotidiana, debba essere studiato in condizioni sperimentali, al fine di valutarne il profilo di tollerabilita ed efficacia. Questo e importante per non introdurre nella pratica clinica dei comportamenti terapeutici inefficaci o, addirittura, dannosi. Ad oggi, il piu raffinato strumento che il mondo della ricerca ha a propria disposizione per misurare efficacia e tollerabilita degli interventi sanitari e lo studio clinico controllato (RCT), detto anche trial. Nei trial si seleziona un campione di soggetti che, potenzialmente, potrebbe trarre beneficio dal nuovo intervento e, attraverso un procedimento di assegnazione casuale, si suddivide il campione in due gruppi, il primo trattato mediante intervento standard, il secondo mediante intervento sperimentale. Al termine dello studio, eventual i differenze di esito vengono attribuite proprio ai trattamenti ricevuti, poiche questi ultimi rappresentano l'unico elemento di differenza tra i due gruppi di soggetti, per il resto identici fra loro in ogni caratteristica sociodemografica, clinica, di storia di malattia, di intensita di sintomatologia e di contesto assistenziale in cui i trattamenti sono stati somministrati.Naturalmente, in ogni ambito della medicina, per ogni specifico problema clinico, possono essere a disposizione nessuno, pochi o molti RCT. Questi RCT costiIndirizzo per la corrispondenza: Dr. C. Barbui, Dipartimento di Medicina e Sanita Pubblica, Sezione di Psichiatria, Universita di Verona, Ospedale Policlinico, 37134 Verona.Fax: +39-045-585.871 E-mail: corrado.barbui@univr.it tuiscono il bagaglio di conoscenze, dette anche evidenze o prove di efficacia, disponibili per ciascun argomento, da utilizzarsi come guida nella pratica clinica quotidiana. II lavoro di raccogliere, argomento per argomento, tutte le prove di efficacia pubblicate nella letteratura internazionale, e di analizzarle in modo sistematico al fine di presentare sinteticamente cio che e noto per ciascun argomento, viene denominato revisione sistematica (SR) della letteratura. In alcuni casi le SR della letteratura si preoccupano di estrarre da ogni studio incluso le informazioni piu rilevanti, di solito quelle che hanno a che vedere con l'efficacia e la tollerabilita dell'intervento oggetto del trial, e di metterle tutte assieme, a costituire un unico ipotetico studio molto grande, sommatoria di tutti i trial inclusi nella SR. Questo permette di compiere una nuova analisi statistica dei dati, denominata metanalisi. I risultati delle metanalisi vengono in questo modo a rappresentare il sunto delle prove di efficacia disponibili per ciascun argomento. Si tratta di un procedimento piuttosto complesso, sia nella fase di raccolta sistematica delle evidenze, che in quella di estrazione e rielaborazione statistica dei dati. Per far fronte a questa complessita, ormai da alcuni anni, si sono sviluppate reti di ricercatori distribuiti in tutti i ...