Evaluation of the medium-term results of treatment of male urinary incontinence due to sphincteral insufficiency, with periurethral balloons (Pro-ACT®). Monocentric study on 60 consecutive patients

Abstract

Objectifs : Analyser les résultats de l'implantation de ballonnets périurétraux (Pro-ACT ® ) dans la cure d'incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne (IU/IS) de l'homme, par une étude monocentrique rétrospective portant sur 60 patients consécutifs traités entre 2006 et 2009. Patients et méthodes : Nous avons rétrospectivement étudié les dossiers de 60 patients traités consécutivement, dans notre service, pour IU/IS par ballonnets Pro-ACT ® , entre avril 2006 et janvier 2009 (119 ballonnets ; un ballonnet non implanté du fait d'une brèche vésicale peropératoire). Un temps de rétrovi-sion du col vésical par cystoscopie souple a été pratiqué pour chaque patient, lors de l'implantation à partir du 21 e patient. Cinquante-six patients sur 60 (93,3 %) présentaient une IU/IS après prostatectomie radicale (PR). L'âge moyen lors de l'implantation était de 68,78 ans . Le délai moyen entre PR et implantation était de 4,04 ans [0-15]. Le nombre moyen de protections quotidiennes avant traitement était de 2,3 (/47 patients) [0 étui pénien]. Soixante patients (100 %) présentaient des fuites diurnes et 17 patients des fuites nocturnes (28,3 %). 98,3 % des patients (58/59) présentaient des fuites à l'effort, et 17,2 % (10/58) des fuites au repos. Cinq patients (8,5 %) ont eu un traitement par radiothérapie externe (quatre avant et un après implantation). Cinq patients avaient eu un traitement chirurgical de l'IU/IS préalable à l'implantation des ballonnets (8,5 %) [quatre sphincters artificiels urinaires [SUA] et une bandelette sous-urétrale [BSU] Invance ® ]. Le suivi moyen était de 8,9 mois (médian = 7,57 mois ; [0,9-29,3]).Résultats : Cinquante et un patients (85 %) se sont déclarés améliorés par le traitement, au moins lors d'une consultation de suivi, et cette amélioration a été constatée lors de plusieurs consultations (deux ou plus) consécutives, pour 80,4 % (41/51) d'entre eux. Le pourcentage moyen de l'amélioration maximale obtenue (score subjectif) sur ce groupe de 51 patients était de 67,5 %. Vingt-cinq de ces patients (49,1 %) avaient un score d'amélioration compris entre 80 et 100 %. 23,3 % des patients ont vu leurs fuites diurnes disparaître (14/60). 94,1 % des patients ont vu leurs fuites nocturnes disparaître (16/17). Le nombre moyen de protections est passé de 2,5/j en préopératoire à 1,24/j à la fin du suivi actuellement disponible (42 patients). Quatorze patients sur 42 évalués ne portent plus de protections (33,3 %). Le nombre moyen d'ajustements postopératoires par ballonnet et par patient était de 2,7 [0-7]. Le volume total moyen, injecté dans chaque ballonnet par le(s) ajustement(s) postopératoire(s), était de 1,79 ml [0-5,7]. Des complications à type de douleur, d'hématome, de rétention aiguë d'urines (RAU), de résidu postmictionnel (RPM) ou de dysurie ont été constatées chez 40 % des patients (24/60) et ont été transitoires pour la plupart. Vingt ballonnets ont dû être explantés (16,8 %) chez 12 patients (20 %). Les raisons de ces explantations ont été : quatre érosions urétrales, trois échecs...

Adjustable continence balloons in postprostatectomy incontinence: Outcomes and complications

“…To our knowledge, there is currently no evidence that one technique is better than the other, as there is no comparative study available. Except for a few studies, 10,17 the majority of series reporting the results of adjustable balloon implantation use rigid cystoscopic guidance, with similar results.…”

“…2.1 | Description of the device and surgical technique 8,10,11 The ProACT™ implant is composed of two independent silicone balloons that can contain up to 8 ml of isotonic fluid connected to a titanium port by fine tubing, which allows inflation and deflation of the device.…”

“…Flexible cystoscopy retroflexed toward the bladder neck ("retrovision" technique; Figure 1) was carried out in May 2007, as previously published. 10 The balloons were initially filled with 0.6 ml of isotonic contrast solution, and titanium ports were buried subcutaneously under the skin of the scrotum to allow an easy access for future…”

“…The ideal positioning was ensured using both real‐time fluoroscopic and endoscopic guidance. Flexible cystoscopy retroflexed toward the bladder neck (“retrovision” technique; Figure 1) was carried out in May 2007, as previously published 10 . The balloons were initially filled with 0.6 ml of isotonic contrast solution, and titanium ports were buried subcutaneously under the skin of the scrotum to allow an easy access for future percutaneous puncture for adjustments of the volume in the devices.…”