Evaluación de campo de una prueba rápida para el diagnóstico de malaria

Abstract

Entre noviembre de 1999 y abril de 2000 se presentó una epidemia de malaria en el departamento de La Guajira que alcanzó 5.687 casos, 3.401 causados por Plasmodium faiciparum, 2.256 por Plasmodium vivax y 30 casos diagnosticados como infección mixta. Dadas las caracteristicas propias del departamento de La Guajira y de la transmisión de malaria allí. se consideró que existian las condiciones favorables para usar una prueba rapida de diagnostico de campo. En este estudio se evaluó y comparó el diagnóstico por inmunocromatografía rápida con la gota gruesa como estándar de oro en los municipios de Dibulla, Manaure y Riohacha. La conducta con el paciente se basó en el resultado de la pruzba rápida. Sin embargo. los resultados obtenidos en la gota gruesa se tuvieron en cuenta para modificar la conducta inicial con el paciente, en caso de que los resultados de las pruebas fueran discordantes. Se procesaron 231 muestras sanguíneas obtenidas por puncion capilar. La sensibilidad y la especificidad generales del método inmunocromatográfico fueron de 98.7% y 99.3%. respectivamente. en tanto que para P falciparum fueron de 98.1% y 76,9%, y para P vivax de 90,9% y 100%. El índice de concordancia fue 0.98; el valor predictivo positivo, 98,7%, y el valor predictivo negativo, 99,3%. Los resultados obtenidos sugieren que la prueba inmunocromatográfica (OptiMale) es una alternativa adecuada para realizar el diagnóstico de malaria en lugares donde no se realiza el diagnóstico microscópico.Palabras clave: malaria. prueba de diagnóstico rápido, OptiMALm Evaluation of a rapid diagnostic field test for malaria Between November 1999 and April 2000, a malariaoutbreak occurred in the state of La Guajira, Colombia; 5.687 cases were diagnosed -3,401 as P falciparum, 2,256 as P vivax and 30 as mixed infections. The conditions of location and case number were considered favorable for the application and evaluation of a rapid diagnostic field test. Malaria diagnosis obtained by the rapid immunocromatographic test (OptiMALa) and thick blood smear were compared in the municipalities of Dibulla, Manaure and Riohacha. The treatment of each patient was based on the rapid test result, but whenever the two methods disagreed, the thick bood smear results were given priority in decisions to modify the initial treatment. Two hundred thitiy-one finger-prick blood samples were processed. The general sensitivity and specificity of OptiMALm were 98.7% and 99.3%, respectively. The sensitivity and specificity for P falciparum were 98.1% and 76.9%. The sensitivity and specificity for F1 vivax were 90.9% and 100%. The concordance index was 0.98, the positive predictive value. 98.7% and the negative predictive value, 99.3%. These results suggest that the rapid imrnunocromatographic test (OptiMAL") is a reliable alternative for malaria diagnosis under circumstances where rnicroscopical diagnosis is not possible.

Evaluation of Three Rapid Tests for Diagnosis of P. Falciparum and P. Vivax Malaria in Colombia

“…Optimal was evaluated positively by most researchers but not all: in Latin America, sensitivities for P. falciparum averaged 82% (range 42-100%) and for P. vivax 88% (65-100), including studies from Colombia, [15][16][17] Honduras, 4,18 Mexico, 19 Peru, 20 and Brazil; 21 in Asia it showed about 87% (79-94) sensitivity for P. falciparum and 80% (65-95) for P. vivax (Afghanistan, 22 Thailand, 23 Pakistan, 24 Kuwait 8 ). The NOW test and its predecessor ICT Pf/Pv were reported to be very sensitive for P. falciparum, about 96% (range 89-100) and a bit lower but acceptably sensitive for non-P. falciparum infections, about 87% (range 75-100, Colombia [Mendoza and others, unpublished data], Indonesia, 5 Thailand 25,26 ).…”

Comparación de los métodos Optimal y gota gruesa para el diagnóstico de malaria en una zona endémica sin epidemia.

“…El análisis de esta investigación consiste en la comparación de la prueba estándar (la gota gruesa) con la nueva técnica propuesta para el diagnóstico de malaria (Optimal ® ) y puede afirmarse que para P. falciparum la sensibilidad de Optimal ® en el grupo SFA es sólo de 40% con respecto a la gota gruesa y se aleja mucho de lo preconizado por el fabricante (17) y por otros estudios (9,(19)(20)(21)(22), mientras que para P. vivax es alta (97%) y concuerda con otros informes (19)(20)(21)(22)34). El problema es particularmente grave en las parasitemias bajas, sobre todo en aquéllas entre 1 y 1.000 formas/mm 3 .…”

“…El primero corresponde a su aplicación durante una epidemia en La Guajira, con búsqueda activa de los casos, situación muy diferente a la del trabajo nuestro, que se hizo en una situación de endemia, sin búsqueda activa de los casos; la sensibilidad para P. falciparum fue excelente (34). La segunda investigación corresponde al uso de Optimal ® en el servicio de diagnóstico de malaria de la Universidad del Valle y la Secretaría Municipal de Salud Pública de Cali; se trata de una situación de endemia y sin búsqueda activa de casos; se trabajó con dos grupos similares a los nuestros.…”

Evaluación de dos pruebas rápidas [NOW® ICT Malaria Pf/Pv y OptiMAL®] para el diagnóstico de paludismo en Tumaco, Colombia

“…La sensibilidad para Plasmodium falciparum fue 98,1% y la especificidad 76,9%. Para Plasmodium vivax la sensibilidad fue de 90,9% mientas que la especificidad fue de 100,0% (1).…”