Estudio prospectivo aleatorizado sobre la influencia del bloqueo distal del clavo Gamma 3 en el tratamiento de las fracturas pertrocantéreas de fémur

Abstract

ResumenObjetivo: El propósito de este estudio es valorar la necesidad de bloquear distalmente los clavos Gamma 3 (Stryker. Mahwah, New Jersey. USA) en fracturas pertrocantéreas de fémur 31-A1 y 31-A2 de la AO. Material y métodos: Desde junio de 2011 hasta enero de 2013 se recoge una muestra formada por 177 pacientes con fractura pertrocantérea de fémur tratados en nuestro centro mediante osteosíntesis con clavo Gamma 3 estándar. Es un estudio prospectivo y aleatorizado según el año de nacimiento de cada paciente, par con bloqueo o impar sin bloqueo distal del clavo, formando dos grupos de 90 y 87 fracturas respectivamente. Resultados: En los pacientes intervenidos mediante clavo con bloqueo distal se observó una mayor incidencia de complicaciones médicas, una menor incidencia de complicaciones biomecánicas y un aumento en el colapso del foco de fractura en comparación con el grupo control, siendo estas diferencias estadísticamente significativas (p < 0,05). También se observa en el grupo con bloqueo distal un mayor requerimiento transfusional y una mayor tasa de éxitus presentando diferencias estadísticamente significativas (p < 0,05), sin embargo esta significación desaparece al ajustar los resultados por otras características relacionadas con los pacientes. Conclusiones: Basándonos en los resultados hallados en este trabajo, el uso del tornillo de bloqueo distal en los clavos Gamma 3 debe restringirse a fracturas pertrocantéreas inestables tras reducción donde se requiera una estabilidad adicional al clavo intramedular, pudiendo así disminuir el riesgo de complicaciones derivadas de su uso.

Distal locked versus unlocked intramedullary nailing for stable intertrochanteric fractures, a systematic review and meta-analysis

“…Other 10 unrelated biomechanical studies were excluded after further reading. Finally, only 9 studies (4 randomized controlled trials [12][13][14][15] and 5 observation studies [16][17][18][19][20]) met our inclusion and exclusion criteria, including 7 in English [12][13][14][16][17][18][19], 1 in Spanish [15] and 1 in Korean [20] (Fig. 1).…”

“…Among the included randomized controlled trials, all of them [12][13][14][15] reported an adequate generation of the allocation sequence and concealment, but surgeons blinded to the surgical intervention were not present in their design study. In all these studies the evaluation process of the outcome was also not blinded.…”

“…Duration of the operation, intraoperative blood loss, transfusion rate and fluoroscopy time were recorded. Seven studies [12][13][14][15][16][17]20] provided data regarding the duration of the operation. The results showed a significant difference in the duration of the operation between the two groups, since the average operation time when distal unlocking was performed was shorter than that needed for performing distal locking (mean difference: 7.04, 95% CI: 4.42-9.67, P < 0.00001) ( Fig.…”

“…3). Five studies [12][13][14][15]20] provided data regarding the intraoperative blood loss. The results showed that the average intraoperative blood loss when distal unlocking was performed was less than that resulting during distal locking (mean difference: 28.71, 95% CI: 8.55-48.87, P=0.005) ( Fig.…”

“…Six articles [12][13][14][15] included 705 fractures providing data regarding blood transfusion. No heterogeneity existed among the studies (P =0.25; I² = 28%).…”