Efficacy of Amoxicillin-Sulbactam, Given Twice-a-Day, for the Treatment of Community-Acquired Pneumonia: A Clinical Trial Based on a Pharmacodynamic Model

Abstract

The present multicenter study reports the results of a clinical trial, designed on the basis of a pharmacodynamic study published previously (Bantar et al., J. Chemother 2000; 12: 223-227) to assess the efficacy of amoxicillin/sulbactam (875 mg/125 mg), given orally twice-a-day for 7 days in the treatment of patients with community-acquired pneumonia (CAP). Eighty-four evaluable subjects older than 19 years with clinical symptoms and features suggestive of CAP, consulting from June 2000 to March 2002 and meeting the PORT risk class I through III, were enrolled in the study. Mean age (y +/- standard deviation) was 46.7 +/- 16.3 and 62% of the patients had some co-morbidity predisposing for CAP. Several individuals (77.4%) fell into a low-risk class (i.e. PORT I or II) and 22.6% of patients belonged to a moderate-risk class at the start of treatment. Six patients (6.45%) had pneumococcal bacteremia. Streptococcus pneumoniae was the organism most frequently isolated (61.9% of all the patients in whom an etiologic diagnosis was made), followed by Haemophilus influenzae. Clinical success was observed in 97.6% of the patients (confidence interval 95%, 94.3%-100%). Almost all the individuals with clinical success became afebrile within the first 3 days of therapy. Ten patients (11.8%) reported mild or moderate adverse events (especially diarrhea) possibly related to the antimicrobial therapy, but this did not lead to withdrawal from the trial. The results of this study suggest that amoxicillin/sulbactam (875 mg/125 mg) is an efficacious and well tolerated option for treating patients with CAP belonging to a low-moderate risk class and support the use of a short, oral (7-day) b.i.d. regimen.

Diez respuestas puntuales sobre neumonía adquirida en la comunidad en adultos

“…Otras guías recomiendan Iniciar dentro de las primeras 8 horas posteriores al diagnóstico. (Nivel de evidencia II -Grado de recomendación B) (23,25,26,27,28,29,30,31,51).…”

Neumonía aguda adquirida en la comunidad en adultos: Actualización de los lineamientos para el tratamiento antimicrobiano inicial basado en la evidencia local del Grupo de Trabajo de Sudamérica (ConsenSur II)

“…Fiebre, tos nueva con producción de esputo y dolor de tórax están presentes con frecuencia en los pacientes que muestran alteraciones respiratorias focales al examen físico 15,23,24 . Además, estas características pueden ser de utilidad para evaluar la respuesta precoz al tratamiento inicial en pacientes con NAC pertenecientes a una clase de riesgo bajo-moderado, como se observó en un estudio clínico multicéntrico efectuado en Argentina 15 . En dicho estudio, la fi ebre, tos productiva y dolor torácico estuvieron presentes en el enrolamiento en 89; 58 y 73% de 84 pacientes con NAC, respectivamente.…”

“…Hasta donde sabemos, no se informaron estudios abordando específi camente la utilidad de las pruebas de laboratorio de rutina en pacientes con NAC que pertenecen a una clase de bajo riesgo. Un estudio clínico efectuado en Argentina incluyó únicamente esta clase de pacientes para ser tratados en forma ambulatoria 15 . En este estudio se efectuaron pruebas de laboratorio durante el enrolamiento y a los 10-17 días después del tratamiento.…”

“…Cuando se adoptó un criterio de "crecimiento preponderante", la especifi cidad se elevó a 80%, pero la sensibilidad disminuyó a 22% 52 . En este país se efectuaron dos estudios más recientes y se reconoció un potencial patógeno (incluyendo virus y "microorganismos atípicos") en 51 y 25% de los casos entre 45 y 84 pacientes con NAC de bajo riesgo, respectivamente 14,15 . Este último fue un estudio clínico prospectivo, en el que se observó el fracaso del tratamiento en dos pacientes.…”

“…Por ejemplo, la selección antimicrobiana recomendada por la mayoría de los lineamientos norteamericanos o europeos está fuertemente infl uenciada por la probabilidad de implicación de las especies de Legionella. No obstante, en Sudamérica los casos de NAC atribuibles a estos microorganismos fueron infrecuentes [14][15][16] . Por este motivo desarrollamos lineamientos para el tratamiento inicial de la NAC en el año 2002 sobre la base de varias evidencias locales en Sudamérica 17 .…”