Efficacy and Safety of Recombinant Activated Factor VII in Major Surgical Procedures

Ranucci, Marco; Isgrò, Giuseppe; Soro, G.; Conti, Daniela; Toffol, Barbara De

doi:10.1001/archsurg.2007.66

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“…A meta-analysis of seven randomized controlled trials of the safety and efficacy of rFVlIa in major surgical procedures concluded that treatment with rFVIIa was associated with reduced requirement of packed red cell transfusion, without any significant difference in thromboembolic complications or mortality rates [16]. Significant treatment benefit was only seen in patients receiving a dose of at least 50 mcg/kg body weight.…”

Section: Perioperative Blood Lossmentioning

confidence: 99%

Rational Use of Recombinant Factor VIIa in Clinical Practice

Dutta

Verma

2013

Indian J Hematol Blood Transfus

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In the United States, the FDA-approved indications for recombinant factor VIIa is for bypassing inhibitors to factors VIII and IX in patients with hemophilia A and B respectively and for treatment of congenital factor VII deficiency. In European countries, rFVIIa is licensed for the above indications as well as for Glanzmann's thrombasthenia. In absence of high-quality data favoring off-label use of this agent and laboratory test to predict response to this agent, and in view of high cost of rFVIIa, off-label use of recombinant factor VIIa should be restricted to only when hemorrhage has not responded to transfusion or other conventional therapy. It appears, two such conditions where recombinant factor VIIa may be beneficial are traumatic and postpartum hemorrhages.

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Section: Perioperative Blood Lossmentioning

confidence: 99%

Rational Use of Recombinant Factor VIIa in Clinical Practice

Dutta

Verma

2013

Indian J Hematol Blood Transfus

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“…Hemorragia. do rFVIIa induz formação de trombina e contribui para estabilidade da rede de fibrina no local da lesão vascular, resistente à fibrinólise precoce, além de contribuir para ativação plaquetária 9,12,13 . O uso de fator recombinante VII ativado (rFVIIa) na prática médica foi iniciado na década de 80 como agente pró-hemostático 2,9 .…”

Section: Abcddv/665unclassified

“…O uso de fator recombinante VII ativado (rFVIIa) na prática médica foi iniciado na década de 80 como agente pró-hemostático 2,9 . A US Food and Drugs Administration (FDA) licenciou o uso do rFVIIa em 25 de março de 1999 para profilaxia e tratamento de episódios de sangramento em pacientes com antecedente de hemofilia A ou B e inibidores de fator VIII e IX, mesmo após uso de fator VIII e IX (USA) 1,2,3,4,6,7,9,12,17,19 . Tem sido usado com sucesso em pacientes com hemofilia adquirida (anticorpos antifator VIII ou IX), deficiência de fator VII e trombastenia de Glanzmann refratários à reposição plaquetária (União Européia) 1,2,4,9,12,19 .…”

Section: Abcddv/665unclassified

“…A US Food and Drugs Administration (FDA) licenciou o uso do rFVIIa em 25 de março de 1999 para profilaxia e tratamento de episódios de sangramento em pacientes com antecedente de hemofilia A ou B e inibidores de fator VIII e IX, mesmo após uso de fator VIII e IX (USA) 1,2,3,4,6,7,9,12,17,19 . Tem sido usado com sucesso em pacientes com hemofilia adquirida (anticorpos antifator VIII ou IX), deficiência de fator VII e trombastenia de Glanzmann refratários à reposição plaquetária (União Européia) 1,2,4,9,12,19 . A dose de rFVIIa nestas situações, varia de acordo com a indicação: 90 mcg/kg de peso corpóreo a cada duas a três horas para pacientes com hemofilia A e B com inibidores, hemofilia adquirida e trombastenia de Glanzmann; 15 a 30 mcg/kg de peso corpóreo a cada quatro a seis horas para pacientes com deficiência congênita de fator VII 5 .…”

Section: Abcddv/665unclassified

“…No mesmo ano, após reportar caso de um soldado israelita com sangramento maciço e de difícil controle no qual foi utilizado rFVIIa com sucesso, seu uso foi ampliado para outras situações clínicas 6,17 . Dessa forma, começaram a ser publicados diversos trabalhos mostrando a eficácia do rFVIIa como agente pró-hemostático em paciente com outras coagulopatias ou pacientes previamente hígidos com história de sangramento agudo de grande monta, principalmente envolvendo trauma, cirurgia cardíaca e hepática, na maioria das vezes com resultado positivo 1,4,9,12,17 . Trauma é a principal causa de mortalidade no mundo, correspondendo a cinco milhões de casos por ano e representando grande ônus à sociedade por comprometer principalmente indivíduos de faixas etárias economicamente ativas 8,14,16,19 .…”

Section: Abcddv/665unclassified

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Uso de fator VII recombinante ativado para tratamento e profilaxia de grandes sangramentos

Vince¹,

Brandão²

2009

ABCD, arq. bras. cir. dig.

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INTRODUÇÃOO fator racombinante VII ativado (rFVIIa) é a forma recombinante do fator VII ativado produzida a partir da clonagem do gene humano do fator VII (FVII) transfectado para rins de fetos de hamsters; o DNA recombinante é proteoliticamente convertido em sua forma ativa, cuja estrutura é muito semelhante à do FVII ativado intrínseco, e tem meia-vida de duas horas 19 . Sua ação se baseia no conhecimento do mecanismo de coagulação in vivo, no qual o FVII intrínseco liga-se ao fator endotelial (FT), exposto no subendotélio após a injuria vascular, sendo ativado resultando na ativação de fator IX (FIXa) e na formação de pequena quantidade de trombina (conversão de protrombina em trombina) que irá ativar fator V (FVa) e VIII (FVIIIa), assim como plaquetas acumuladas na superfície da lesão levando à ativação do fator X (FX) 1,10 . O FX ativado (FXa) na superfície das plaquetas, interage com o FVa, cálcio e fosfolipídeos, levando à formação de grande quantidade de trombina (burst de trombina), o que resulta na conversão de fibrinogênio em fibrina à formação de coágulo de fibrina estável e à formação de inibidores de fibrinólise ativados por fibrina (TAFI) 1,10 . Além de converter fibrinogênio em fibrina, a trombina ativa fator XIII (FXIIIa) que de forma covalente faz pontes entre fibrinas tornando a coágulo ainda mais estável 1,10 . O rFVIIa age ativando diretamente o FX resultando em formação independente de trombina no local (burst de trombina) e contribuindo dessa forma para formação de coágulo estável de fibrina sem a ação dos FVIII e FIX 1,4,9,10,11,19 . O rFVIIa atua ligando-se ao fator tecidual no local da injúria vascular formando um complexo que estimula a formação de trombina (burst de trombina ) pela ativação direta de FX e FIX na presença de plaqueta ativada 1,5,6,10,17 . Um mecanismo alternativo descrito pelos autores é a ativação de FX mediada pelo rFVIIa e subsequente formação de trombina, independente de fator tecidual, na presença de quantidade suficiente de fosfolí-pede na superfície das plaquetas ativadas 1,6,10,17 . Ambos autores observaram ainda que o burst de trombina contribui para aumento da adesividade e agregação plaquetários, o que pode explicar a ação da medicação em situações de trombocitopenia 1 . Dessa forma, a ação farmacológica ABCDDV/665Vince FAH, Brandão MJN. Uso de fator VII recombinante ativado para tratamento e profilaxia de grandes sangramentos. ABCD Arq Bras Cir Dig 2009;22(3):171-8 RESUMO -Introdução -O fator VII recombinante ativado (rFVIIa) é uma proteína produzida por engenharia genética, cuja estrutura é muito semelhante à do fator VII intrínseco ativado (FVII). Sua ação se baseia no conhecimento do mecanismo de coagulação in vivo agindo na ativação direta do fator X resultando em formação independente de trombina no local da lesão e contribuindo dessa forma para formação de coágulo estável de fibrina sem a ação dos fatores VIII e IX. Métodos -Foi realizada ampla revisão da literatura com o objetivo de determinar os achados recentes relacionados ao uso de fator VII rec...

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