Efficacy and safety of NT 201 for upper limb spasticity of various etiologies - a randomized parallel-group study

Abstract

NT 201 improved functional disability and muscle tone and was well tolerated in patients with upper limb spasticity of diverse etiology in both dilutions.

Safety and efficacy of incobotulinumtoxinA doses up to 800 U in limb spasticity

“…1–4 The efficacy and safety of different BoNT-A formulations for spasticity have been demonstrated for labeled doses. 5–11 However, in multifocal disabling upper or lower limb spasticity, total doses required to fulfill goal achievement and patients' needs may exceed those currently approved. 12–17 Therefore, physicians have to prioritize treating patterns whose response will have the greatest effect on overall goal achievement, but a more comprehensive treatment approach may improve outcomes and better support implemented neurorehabilitation programs.…”

“…In phase III trials, doses ≤400 U incobotulinumtoxinA (Xeomin, Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Germany) were efficacious and well-tolerated by patients with upper limb spasticity. 6,8–10 Due to the proven tolerability, lack of secondary nonresponse in these clinical trials, and high purity, 25 incobotulinumtoxinA is a suitable BoNT-A formulation for a study investigating higher than generally used doses (400 U up to 800 U) in patients with severe upper and lower limb spasticity.…”

High doses of incobotulinumtoxinA for the treatment of post-stroke spasticity: are they safe and effective?

“…Although incobotulinumtoxinA is not licensed for lower limb spasticity or increased muscle tone caused by other central nervous system disorders, there is good evidence that BoNT-A improves spasticity in the lower limb after stroke [7,11] or upper limb spasticity due to other neurological disorders such as seen with multiple scleroses, cerebral palsy, or brain injury. Four weeks after a maximum dosage of 450 U of incobotulinumtoxinA, these patients showed substantial improvement of 57 % in functional disability and muscle tone regardless of the etiology [12]. A particular feature of incobotulinumtoxinA was the absence of accessory complexing proteins, so the therapeutic effect was mediated by the neurotoxin purified, maintaining an elevated specific biological activity.…”

Treatment for spasticity after stroke

“…Фармакоэкономи-ческие прогнозы дают перспективу устойчивой востребован-ности ботулотоксинов во всем мире. Однако если Ботоксу и Диспорту посвящена обширная литература, то информации о Ксеомине пока недостаточно, хотя уже появились обстоятель-ные работы, касающиеся терапии постинсультной спастично-сти и опирающиеся на современные методы доказательной медицины, которые будут рассмотрены ниже [11][12][13][14][15]. Существенное достоинство нового препарата второго поколения состоит в том, что он представляет собой чистый нейротоксин, свободный от комплексообразующих белков.…”

“…К л и н и ч е с к и е и с с л е д о в а н и я с и с п о л ь з о в а н и е м К с е о м и н а д л я л е ч е н и я п о с т и н с у л ьт н о й с п а с т и ч н о с т и В последние годы проведен ряд исследований, в кото-рых доказаны эффективность и безопасность применения Ксеомина в лечении постинсультной спастичности [11][12][13][14][15]. Так, эффективность и безопасность Ксеомина ис-следовали в двух вариантах разведения у пациентов со спа-стичностью верхней конечности различной этиологии в проспективном многоцентровом рандомизированном сле-пом исследовании с параллельными группами [11].…”