Diagnosis, treatment, and follow-up of hepatitis C virus related liver disease.National consensus guideline in Hungary

Abstract

Magyarországon 70 000 egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal, nagyobbik részük nem tud a fertőzöttségéről. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az élet-minőség javulását, a májzsugor és a májrák megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását, a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését eredményezi. A 2003 óta alkalmazott pegilált interferon+ribavirin kettős kezeléssel a hazánkban dominálóan 1-es genotípussal fertőzött, korábban terápiában nem részesült betegek 40-45%-a, a korábban sikertelenül kezeltek 5-21%-a gyógyítható meg. 2011-ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, két új, direkt antivirális hatású proteázgátló szer került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A készítmények -az előrehaladott stádiumban lévő májbeteg számára -2013 májusa óta hazánkban is fi nanszírozottá váltak. 2013 és 2015. február között újabb direkt ható antivirális szerek kerültek törzskönyvezésre. Ezek kombinációival rövidebb időtartamú (8-24 hetes), 90% feletti gyógyulási arányt biztosító interferonmentes kezelés válik lehetővé. A kezelés indikációja -az ellenjavallatok kizárása után -a vírusnukleinsav és a májbetegség kimutatása. Utóbbit a gyulladásos aktivitás és/vagy a májfi brosis mértéke (stádium) határozza meg. A stádium meghatározására az invazív májbiopszia mellett a nem invazív elasztográfi ás és validált biokémiai fi brosistesztmódszerek alkalmazhatók. A kivizsgálás és a kezelés során fontos a virológiai vizsgálatok gyors és megbízható elvégzése. Hazánk-ban az Egészségügyi Alapból történő kezelés engedélyezéshez kötött. A szakmailag indokolt kezelés fi nanszírozási korlátok miatt csak a betegek egy részénél kerül engedélyezésre. A sorrend alapja az úgynevezett Prioritási Index. Ez a májbetegség stádiuma mellett fi gyelembe veszi a betegség aktivitását, progresszióját, a kezelés sikerességének vár-ható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is. Az egyes betegcsoportokban használható készítmé-nyeket az egy beteg meggyógyításához szükséges átlagos kezelési költség alapján a fi nanszírozóval egyeztetett, idő-szakosan aktualizált fi nanszírozási algoritmus határozza meg. A lehetőségek határai között előnyt élveznek a nagy hatékonyságú és biztonságos interferonmentes, illetve a rövidebb időtartamú kezelések. Az interferonalapú terápiára alkalmatlan betegek interferonmentes kezelése külön keretből, külön Prioritási Index alapján történik, a szóba jövő gyógyszerek költséghatékonyságának fi gyelembevételével.

Hepatitis C-vírus- (HCV-) infekció és malignus lymphomák: az ellátás szempontjai egy HCV-pozitív, marginalis zóna lymphomás beteg esete kapcsán

“…Magyarországon 50 000-re becsülhető a fertőzőképes HCV-RNS-pozitív egyének száma [15,16]. A vírust néhány évvel ezelőtt még leggyakrabban a korábban nem szűrt vérkészítményekkel, egészségügyi beavatkozások során, illetve szexuális úton szerezték a betegek [17]. Mára azonban nem elhanyagolható, sőt egyre inkább növekvő számú az intravénás kábítószerek használata során szerzett HCV-infekció.…”

A hepatitis C-vírus (HCV) három évtizede a felfedezéstől a globális elimináció lehetőségéig: a transzlációs kutatás sikere

“…A cél a szűrést követő kezeléssel megelőzni a fertőzésátvitelt ("treatment as prevention" stratégia), másrészt gátolni a májbetegség progresszióját, ezáltal kivédeni a nagy társadalmi terheket jelentő késői szövődményeket [9,10,31]. A WHO javaslatai a magyar konszenzusajánlásokban is érvényesülnek [32], a hazai nemzeti program előkészítése már 2015-ben megkezdődött [33]. [1,2].…”

“…A hazai nemzeti program elsőként az egészségügyi dolgozók szűrését tervezi, folytatva más kockázati csoportokkal, és a populációszűrést kockázatfelmérő kérdőívek és szerológiai módszerek kombinációjával [32][33][34].…”

“…Jelenleg újabb DAA-k kerülnek forgalomba, amelyekkel vírusgenotípustól, -szubtípustól és betegségstádiumól függően 8-12-24 hét alatt >90-95%-os SVR érhető el [36,37]; ezeket és a DAA-kezelés irányelveit Horváth és mtsai közleménye [4], valamint a magyar konszenzusajánlás részletesen ismerteti [32].…”

Magyarországi C-vírus-hepatitises betegek vírustípus- és szubtípusmegoszlásának elemzése

“…Az ismert nukleotidszekvenciák nyilvántartása, rendszerezése és megújítása nemzetközi adatbázisokban történik: (NCIB) International Nucleotid Sequence Database, (DDBJ) General Data Database of Japan, (EMBL, Heidelberg) European Molecular Biology Laboratory, és a Los Alamos National Laboratory GenBank (Amerikai Egyesült Államok [USA]) [10]. A típus-és altípusneveket 2013-ban felülvizsgálták, valamint 1300 teljes HCV-genom szerkezet adataival bővítették az addigi klasszifikációt; 7 genotípus, 67 szubtípus és 21 elnevezés nélküli altípus került a rendszerbe, amely webfelületen elérhető, gazdája az International Committee on Taxonomy of Viruses (ICTV) [11,12] [14].…”