Development of Standards of Quality of Granules With Methyonin and a Thick Extract From Fruits of Milk Thistle

Abstract

Аннотация. Перспективным решением проблемы обеспечения лекарственными препаратами гериатрических пациентов, с нашей точки зрения, является разработка комбинированного гранулированного лекарственного препарата на основе метионина и густого экстракта плодов расторопши пятнистой, направленного на лечение и профилактику сочетанных патологий: атеросклероза и неалкогольного стеатогепатоза. В статье приводятся фрагменты комплексного исследования по разработке гранул с метионином и густым экстрактом плодов расторопши пятнистой, отражающий результаты экспериментального определения норм качества разработанных гранул «Метсилив». Приведены результаты подбора подвижной фазы для ТСХ идентификации метионина и определения возможных примесей, образующихся в процессе хранения. В статье также приведены результаты ВЭЖХ анализа флаволигнанового комплекса и метионина в разработанных гранулах. В результате экспериментальных исследований были определены технологические, биофармацевтические и физико-химические показатели качества гранул «Метсилив». С помощью методики долгосрочного испытания стабильности, изложенной в ОФС 1.1.0009.15, были получены результаты определения срока годности разработанных гранул, который составляет 3 года. Установленные нормы качества гранул с метионином и густым экстрактом плодов расторопши пятнистой позволяют использовать их в дальнейшем при составлении нормативной документации на гранулы «Метсилив». Ключевые слова: метионин, флаволигнановый комплекс плодов расторопши пятнистой, густой экстракт, гранулы, гериатрия.