Національний фармацевтичній університетВизначення критичних параметрів контролю технологічного процесу песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловому підприємстві Мета: визначення критичних параметрів контролю технологічних стадій на прикладі техноло-гії виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків»; встановлення відповідних критичних меж при упровадженні цієї технології у промислове виробництво, що дозволить одержати якісні, ефективні, безпечні та доступні лікі для лікування генітального герпесу.Матеріали та методи. Песарії з ацикловіром і ефірними оліями виготовляли на промисловому підприємстві «Лекхім-Харків». Активні фармацевтичні інгредієнти та допоміжні речовини, які були використанні в технології песаріїв із ацикловіром і ефірними оліями, відповідали вимогам ДФУ.Результати дослідження. Встановлено критичні параметри контролю в процесі масштабу-вання технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків». Проведені дослідження покладено в основу документа «Фармацевтична розробка», що значно прискорить упровадження песаріїв у промислове виробництво.Висновки. Результати проведених досліджень можуть бути використані при упровадженні тех-нології песаріїв у промислове виробництво, що значно підвищить якість лікарського засобу.Ключові слова: ацикловір; ефірні олії; критичні параметри; песарії; технологічний процес.O. M. Litvinova, Yu. V. Levachkova, V. M. Chushenko Determination of the critical parameters of the technological process control for pessaries with acyclovir and essential oils during industrial production Aim. To determine the critical parameters for controlling the technological stages by the example of the technology for preparing pessaries with acyclovir and essential oils at the industrial site of JSC "LekhimKharkov", to set the critical limits when introducing this technology into industrial production in order to obtain high-quality, efficient, safe and affordable drugs for the treatment of genital herpes.Materials and methods. Pessaries with acyclovir and essential oils were prepared at the industrial site of JSC "Lekhim-Kharkov". The active pharmaceutical ingredients (API) and excipients used in the technology of pessaries with acyclovir and essential oils meet the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU).Results. The critical parameters of control in the process of scaling the technology of pessaries with acyclovir and essential oils at the industrial site of JSC "Lekhim-Kharkov" have been determined. The study conducted is the basis of the document "Pharmaceutical development", and it will accelerate the introduction of pessaries into industrial production.Conclusions. The results of the studies conducted can be used when introducing the technology of pessaries into industrial production, and it will significantly improve the quality of the drug.