Deutsches Hepatitis C-Register (DHC-R) – eine Zwischenbilanz 4 Jahre nach Zulassung direkt antiviraler Substanzen (DAAs)

Abstract

Zusammenfassung Einleitung In Deutschland sind mehr als 250 000 Patienten an einer chronischen Hepatitis C (CHC) erkrankt. Seit 2014 sind zahlreiche potente direkt antivirale Substanzen gegen HCV zugelassen worden. Ziel des Deutschen Hepatitis-C-Registers (DHC-R) ist es, die Epidemiologie und Versorgung von Patienten mit CHC abzubilden und die Effektivität und Sicherheit der neuen Behandlungsmöglichkeiten im Praxisalltag zu untersuchen. Methoden Das DHC-R ist eine prospektive, multizentrische, nicht interventionelle Registerstudie. Bundesweit sind 327 Zentren für die Dokumentation freigeschaltet. Alle in Deutschland zugelassenen Medikamente wurden im DHC-R dokumentiert. Für die aktuelle Auswertung wurden 4 Phasen unterschieden: 2/2014 bis 12/2014, 1/2015 bis 12/2015, 1/2016 bis 7/2017 und 8/2017 bis 7/2018. Ergebnisse Zwischen Februar 2014 und Juli 2018 wurden 12 170 Patienten in das Register eingeschlossen (61,3 % Männer), eine antivirale Therapie erhielten 11 268. Das Behandlungsalter sank von 52,3 (Phase 1) auf 49,3 Jahre (Phase 4), der Anteil der Behandelten mit einer Drogenanamnese nahm zu (von 26,9 auf 43,1 %). 2014 wurden viele Patienten mit Leberzirrhose (35,1 %) behandelt, deren Anteil im Verlauf deutlich abnahm (Phase 4: 16,5 %). Die HCV-Genotypenverteilung änderte sich im Zeitverlauf deutlich, zuletzt stieg der Anteil des HCV-Genotyps 3 (30 % in Phase 4). Die Ausheilungsrate (PP-Analyse) steigerte sich von 92,8 % im Jahre 2014 auf zuletzt 97,4 % bei sehr guter Verträglichkeit. Zusammenfassung Das DHC-R beschreibt die Versorgungssituation der Patienten mit CHC in Deutschland, zeigt epidemiologische Tendenzen auf und belegt die ausgezeichneten Behandlungsmöglichkeiten.

Changes of patient profile, treatment effectiveness and safety during 4 years access to interferon-free therapy for hepatitis C virus infection

“…The lower age of treated patients between the first and third time interval in our study was similar to the Hepatitis C-Registry population. 25 The irregularity in the age distribution noted after the first year of the study and visible in the noted in all time intervals. As shown in TAbLE 4, similar effectiveness of 98% (mITT) was observed in patients treated with the most frequently administered regimens of ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin, ledipasvir / sofosbuvir ± ribavirin, and grazoprevir / elbasvir ± ribavirin, as well as pangenotypic therapy with glecaprevir / pibrentasvir.…”

“…18-25 However, none of them, except the German Hepatitis C-Registry, documented and analyzed changes in populations of treated patients and their effect on effectiveness and safety of HCV therapy. 25 The aim of the current EpiTer-2 analysis is to follow changes of patient characteristics and HCV treatment in a real-world setting during the initial 4 years of access to interferon-free therapy.…”

“…Effectiveness of treatment with the most frequently administered regimens in the analyzed time interval was very high and similar to that demonstrated in other large real-world experience studies. 18- 25 The only surprising exception was the relatively low SVR rate after treatment with sofosbuvir / velpatasvir, which improved after exclusion of patients lost to follow-up. This phenomenon needs further analysis with a greater number of patients on this regimen included in the future.…”

Real‐world experience for the outcomes and costs of treating hepatitis C patients: Results from the German Hepatitis C-Registry (DHC-R)

“…All SF-36 subscales showed higher values. Differences in HRQoL were greatest in role-physical (10) and role-emotional (15). The physical component summary score and the mental component summary score varied by 2 and 4, respectively.…”

Veränderungen der Hepatitis-C-Virus-Genotyp-1a/1b-Verteilung zwischen 2004 und 2018 in Deutschland – eine Analyse von 17093 Patienten aus verschiedenen Real-World-Registern

“…Einerseits hat ein Teil der unbehandelten Patienten, insbesondere der älteren Patienten > 75 Lebensjahre (LJ), immer noch eine klassische Epidemiologie (Übertragung durch Blutkonserven, chirurgisch/medizinisch). Andererseits nimmt der relative Anteil der momentan behandelten Patienten zu, die als Übertragungsweg einen Drogenabusus angeben [6]. Darüber hinaus gibt es Patientengruppen, z.…”