Declaración de la Academia Chilena de Medicina sobre el Título V de la Ley 20.850 (Ley Ricarte Soto) y su proyecto de reglamento "De los ensayos clínicos de productos farmacéuticos y elementos de uso médico"

S, Gloria López; S, Gloria Valdés; B, Emilio Roessler; D, Vicente Valdivieso

doi:10.4067/s0717-73482016000400005

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“…Esto es particularmente claro respecto de la obligación de tratamiento post ensayo y la compensación por daño, pudiendo agregarse las restricciones para el acceso a fichas clínicas y la investigación en sujetos con discapacidad psíquica o intelectual. Como hemos señalado, en consonancia con lo expresado por la CMEIS, un marco legal más restrictivo que las normativas internacionales puede desincentivar el desarrollo de la investigación biomédica en Chile -y afectar a quienes pudieran verse beneficiados de ella-, situación que ha generado preocupación en sectores profesionales y de la academia 31 .…”

Section: Consideraciones Finalesunclassified

Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile

et al. 2020

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Resumen El presente trabajo analiza la relación entre ética y derecho en la regulación de la investigación biomédica en Chile. Para ello, se lleva a cabo un estudio comparativo entre el marco legal chileno y las principales normativas éticas internacionales ( Declaración de Helsinki y Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas), teniendo como referente los requisitos para evaluar una investigación biomédica propuestos por Emanuel, Wendler y Grady. Se examinan y comentan tensiones e inconsistencias entre estos ámbitos regulatorios, en particular aquellas donde la legislación chilena tiene vacíos, falencias o es más exigente que el estándar ético internacional. Se concluye con sugerencias para mejorar la regulación jurídica chilena, entre las que se incluyen fortalecer el rol deliberativo de los comités ético-científicos y sistematizar el marco relacionado con investigación con el fin de lograr un cuerpo legal más orgánico y completo.

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Section: Consideraciones Finalesunclassified

Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile

et al. 2020

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“…Por otra parte la ley 20.850 más conocida como ley ricarte Soto, si bien establece que los tratamientos de alto costo requeridos por seleccionadas condiciones médicas sean financiados por el Estado, tiene disposiciones que pueden llevar a la judicialización y desincentivación de los ensayos clínicos en Chile. es de esperar que el reglamento que regula la aplicación de esta ley mitigue o evite estos efectos 51 .…”

Section: Abordar Apropiadamente Los Desafíos éTicos Impuestos Por Lasunclassified

Reflexiones sobre el nacimiento y desarrollo de nuestra especialidad en Chile. Celebrando el 50° Congreso de la Sociedad Chilena de Enfermedades Respiratorias

2018

Rev. chil. enferm. respir.

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Introducción al preparar la versión escrita de esta conferencia del 50º Congreso Chileno de enfermedades Respiratorias, me encontré con una dificultad para mí imprevista, pero que ya había sido seña-lada en 1983 por el insigne Profesor Dr. Julius H. Comroe, jr, cuando le correspondió preparar un escrito sobre los primeros años de su institución el Cardiovascular Research Institute en San Francisco, California. La dificultad consiste en que cuando se intenta revisar el historial de una insti

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“…"El centro de la Medicina es el enfermo y su principio rector es buscar siempre su bien; por lo tanto, la investigación biomédica debe beneficiarlo, protegerlo y no dañarlo" 1 . A comienzos del siglo XVII se fundaron las primeras sociedades y academias científicas, para facilitar la comunicación entre los científicos y hacer respetar el derecho de autoría, tratando de eliminar el plagio y el robo intelectual.…”

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Problemas éticos en las publicaciones científicas

B¹

2018

Rev. méd. Chile

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Ethical problems have always been present in scientific publications. Since the founding of medical journals, in the XIX Century, until today they are a source of concern because one main purpose of medical scientific publications is to add new, reliable information that could guide or modify medical decisions and public health policies. Since 1997, Revista Médica de Chile has published several articles clarifying this situation and emphasizing the need to avoid ethical misbehavior. The present review reminds that the main sources of information dealing with publication ethics appear in the web sites of ICMJE, COPE and WAME. Misconduct have been detected in Revista Médica de Chile in a few cases of redundant publications, plagiarism, lack of recognition of conflicts of interest mainly with pharmaceutical companies, and one attempt of forging the publication of an article that had been previously rejected. In handling situations identified as ethical misbehavior, the editors of this journal have successfully followed rules established by COPE. This article reviews and reinforces recommendations to avoid ethical misbehavior in biomedical research and in manuscripts submitted for publication.

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Declaración de la Academia Chilena de Medicina sobre el Título V de la Ley 20.850 (Ley Ricarte Soto) y su proyecto de reglamento "De los ensayos clínicos de productos farmacéuticos y elementos de uso médico"

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