Controle microbiológico de drogas vegetais comercializadas na região central do Rio Grande do Sul

Abstract

563 INTRODUÇÃOAtualmente, a sociedade tem buscado hábitos mais saudáveis de vida na natureza, o que, associado ao alto preço dos medicamentos, tem levado a aumento da utilização e produção de medicamentos fitoterápicos (Rocha et al., 2004). No ano de 2000, os produtos a base de plantas medicinais movimentaram cerca de 30 bilhões de dólares. A Organização Mundial da Saúde estima que 80% das pessoas dependem da medicina tradicional (Melo et al., 2007).Apesar dos grandes avanços da indústria farmacêutica, a utilização dessa terapia alternativa vem crescendo, o que aumenta a responsabilidade das agências regulatórias e dos fabricantes, pois devem assegurar a qualidade e eficácia terapêutica desses produtos (Satomi et al., 2005). Segundo a legislação atual, fitoterápico é um medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos do uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de qualidade. Não se considera medicamento (Anvisa, 2006).A qualidade microbiológica das matérias-primas vegetais apresenta, geralmente, índices de contaminação microbiana acima de níveis internacionalmente aceitos para os medicamentos (Souza et al., 2006). Conforme Pinto et al. (2003), as drogas vegetais brutas normalmente têm contaminação fúngica de 10 4 g -1 e bacteriana de 10 5 g -1 , considerando os contaminantes mais comuns o Aspergillus e Penicillium, esporos do gênero Bacillus e algumas vezes Micrococcus e Staphylococcus spp.Devido às exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária frente aos laboratórios de manipulação para que estes realizassem o controle microbiológico das matérias-primas de origem vegetal, e ao fato de que a contaminação microbiana pode levar ao comprometimento do desempenho do produto e, consequentemente, a prejuízos a saúde do paciente, esse trabalho teve como objetivo avaliar a qualidade microbiológica das matérias-primas de drogas vegetais comercializados na região de Santa Maria. MATERIAL E MÉTODO AmostrasForam avaliadas 40 amostras de matérias-primas vegetais (drogas in natura) comercializadas na região central do Rio Grande do Sul. As amostras, descritas a seguir, foram escolhidas pela disponibilidade comercial e popularidade de uso, Agar agar pó-Gellidium cartilagineum (Linné) Gaillon (Gelidiaceae), Gracilaria confervoides (

Análises de laudos de insumos vegetais comercializados para farmácias magistrais

“…Estes podem vir a ser provenientes do ar, do solo, da água, da microflora natural de cada espécie, da não sanitização eficiente, das condições de manejo e de processamento das drogas vegetais, assim como da manipulação inadequada desses (31). As contaminações ambientais podem ser prevenidas através da utilização de cultivo com sistema controlado por parte dos produtores, como por exemplo com controle de temperatura, pressão e luminosidade, ajuste do pH do solo e água e controle de pragas e manuseio das plantas com o uso de equipamentos de proteção individuais (EPIs) pelos funcionários e armazenadas em lugares livre de contaminação (32)(33). Caso não sejam tomadas medidas de controle microbiológico desde o cultivo até o produto, esta contaminação não identificada pode encontrar condições favoráveis para seu crescimento, formar toxinas, e com isto causar a perda de grandes quantidades de matéria-prima de origem vegetal, assim como comprometer o efeito terapêutico e expor o paciente a doenças (32).…”

“…As aflatoxinas são metabólitos secundários produzidos por algumas linhagens de fungos, pertencentes ao gênero Aspergillus, particularmente pelas espécies Aspergillus flavus e a Aspergillus parasiticus. Dezessete tipos de aflatoxinas são conhecidos por possuírem concentrações tóxicas em produtos de origem vegetal, e a sua contaminação pode ocorrer em uma fase inicial do crescimento do fungo, no entanto, quatro tipos possuem maior interesse médico-sanitário, que são as aflatoxinas B1, B2, G1 e G2, por conta de sua alta toxicidade, e por possuírem efeitos tóxicos agudos em doses muito baixas, além de ser cancerígeno em humanos e animais (31)(32)(33)(34)(35)(36)(37)(38)(39)(40)(41)(42)(43)(44)(45).…”

“…O ponto de fusão de uma substância é encontrado quando esta substância é posta em um tubo capilar, e em um aparelho, onde há o aumento gradativo da temperatura em até que a substância mude de estado físico, e fique totalmente fundida (28). É uma análise de suma importância para a farmácia de manipulação, pois indica o grau de pureza e identificação dos compostos, uma vez que cada substância apresenta um ponto ou faixa de fusão diferente por conta de sua estrutura química (28)(29)(30)(31)(32)(33)(34)(35)(36)(37)(38)(39)(40)(41)(42). No entanto, em derivados vegetais sólidos por estes apresentarem em sua composição diversos compostos, não é possível verificar um ponto de fusão ou faixa de fusão.…”

Farmácia magistral e as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais no Brasil nos últimos 10 anos: revisão de literatura / Master pharmacy and good handling practices in Brazil over the last 10 years: literature review

“…As matérias primas dos fitoterápicos possuem uma vulnerabilidade maior, pois estão ligadas a fatores como poluição na água de irrigação, solo, condições da coleta, manipulação armazenamento e outros que contribuem para proliferação e crescimento microbiano. As Brazilian Journal of Development, Curitiba, v.8, n.1, p. 2-18 jan. 2022. matérias primas advindas de extratos secos possuem maior concentração, além de fácil manipulação e padronização, sendo usadas para preparações de formas sólidas em farmácias magistrais, possuindo melhor controle físico químico e microbiológico (GINDRI et al 2012;NETO et al 2013). Vieira et al (2020), em sua análise apresentou resultado fora de conformidade para análise microbiológica, sendo que 5,42% (47/774) das amostras apresentaram concentração superior de microrganismos patogênicos, nas quais 4,13% das amostras possuíam contagem de bactérias heterotróficas totais elevados e 3,36% concentração de fungos elevados.…”

“…Santos et al (2014), encontrou 21,10% de irregularidade, sendo que encontrou coliformes totais em 4,56% das amostras analisadas. Gindri et al (2012) foi o único autor que apresentou resultados contrários, pois em sua análise realizada em 40 amostras de matéria prima de plantas medicinais coletadas na região do Rio Grande do Sul, não foi encontrado produtos contaminados por microorganismos patogênicos como Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus e Escherichia coli. Segundo a RDC 67/2007, Art.…”