Клиническое излечение впервые выявленных боль ных деструктивным туберкулезом легких является актуальной проблемой фтизиатрии в виду тяжелого течения заболевания, высокого риска развития мно жественной лекарственной устойчивости (МЛУ) ми кобактерий туберкулеза (МБТ), возможности фор мирования хронического фиброзно кавернозного туберкулеза с высокой эпидемиологической опас ностью для здорового населения [1][2][3][4].Для лечения впервые выявленных больных де структивным туберкулезом легких в соответствии с приказом МЗ РФ № 109 от 21.03.03 [5] и Нацио нальным руководством по фтизиатрии 2007 г. [3] определен I режим химиотерапии (I РХТ), состоя щий из основных противотуберкулезных препаратов: изониазида, рифампицина, пиразинамида, стрепто мицина (этамбутола). При этом клиническое излече ние пациентов, зарегистрированных в 2009 г., соста вило всего 31,5 %, а фиброзно кавернозный туберку лез у них сформировался в 45,5 % случаев [6][7][8].Столь низкая эффективность лечения связана, в первую очередь, с повсеместным использованием оказавшегося неадекватным в РФ I РХТ [2,3,9], применение которого только за 7 лет привело к зна чительному увеличению первичной и вторичной МЛУ МБТ.
SummaryA randomized multi center clinical study of chemotherapy efficacy, clinical cure and early recurrence rate involved 240 newly diagnosed patients with cavitary pulmonary tuberculosis treated in municipal and penitentiary medical facilities. Given the primary multiple drug resistance (MDR) of 22.5-33.3 %, intensive chemotherapy with isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, ethambutol, kanamycin (or amikacin) and ofloxacin (or lev ofloxacin) allowed to achieve sputum conversion in 100 % of smear positive patients using sputum microscopy and in 89.2 % using sputum culture, cavity closure in 71.7 %, and clinical cure in 94.2 % with early recurrence rate of 2.6 % in comparison to 54.2, 45.8, 45.8, 65 and 20.5 % respectively in patients treated with isoniazid, rifampicin, pyrazinamide and ethambutol. Lung fibrocavitary lesions with high level of MDR developed in 55 % of patients and were associated with high cost of treatment due to the need in expensive salvage chemotherapy regimens and high tech surgical inter ventions. Key words: pulmonary tuberculosis, drug resistance, chemotherapy, evidence based medicine.
РезюмеБыло проведено рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности химиотерапии, клинического излече ния и частоты ранних рецидивов у 240 впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких в гражданских и пенитенци арных противотуберкулезных учреждениях. Доказано, что при уровне первичной множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) 22,5-33,3 % режим химиотерапии изониазидом, рифампицином, пиразинамидом, этамбутолом, канамицином (амикацин) и офлокса цином (левофлоксацин) в интенсивной фазе лечения позволяет добиться прекращения бактериовыделения по результатам микроско пии мокроты у 100 % больных и по посеву -у 89,2 %, закрытия каверн -у 71,7 %, клинического излечения -у 94,2 % и ранних реци дивов -у 2,6 % п...